Présentation du produit :
La machine de remplissage de seringues, de cartouches et de flacons RTU permet le remplissage et le bouchage aseptiques automatiques des seringues, cartouches et flacons prêts à l'emploi. Sa conception modulaire permet des changements de format rapides et un remplissage précis avec une manipulation manuelle minimale. Il convient aux vaccins, aux médicaments biologiques, aux médicaments injectables, à l'acide hyaluronique et à d'autres produits pharmaceutiques de grande valeur.
Avantages clés :
| État de disponibilité: | |
|---|---|
RTU signifie Prêt à l'emploi . Les conteneurs RTU sont normalement fournis pré-nettoyés, pré-stérilisés et disposés dans des nids ou des plateaux. Par rapport aux lignes de remplissage de conteneurs en vrac conventionnelles, les systèmes RTU peuvent éliminer ou réduire les processus de lavage, de stérilisation et de dépyrogénation en amont.
Cette remplisseuse RTU est conçue pour traiter trois formats principaux de contenants :
Seringues préremplies prêtes à l"emploi
Cartouches RTU
Flacons prêts à l"emploi
La machine peut effectuer automatiquement des processus essentiels tels que le transfert de conteneurs, le retrait du film, le dépilage, le remplissage, le bouchage et la décharge du produit fini. La séquence exacte du processus dépend du format de conteneur sélectionné et de la configuration de l"équipement.
L"équipement convient aux fabricants pharmaceutiques qui :
Produire plusieurs produits injectables en utilisant différents contenants RTU
Exiger une production flexible pour plusieurs tailles de conteneurs
Remplissez des formulations pharmaceutiques à petites doses ou de grande valeur
Besoin d"un remplissage aseptique contrôlé dans un environnement de classe A
Exiger un remplissage précis et un bouchage stable
Plan d"intégration des équipements de remplissage aux systèmes d"inspection et d"emballage
Besoin d"enregistrement des données de production et de traçabilité des lots
Fabriquer à la fois des lots cliniques et des produits à l’échelle commerciale
Une ligne de remplissage de cartouches dédiée traite normalement uniquement les cartouches. En comparaison, cette machine RTU multiformat peut traiter des seringues, des cartouches et des flacons en utilisant des pièces de rechange et des modules de traitement appropriés.
Cela permet aux fabricants d"utiliser une seule plate-forme de remplissage pour plusieurs portefeuilles de produits, contribuant ainsi à réduire la duplication des équipements, à améliorer l"utilisation des installations et à répondre plus efficacement aux changements de la demande du marché.
La machine est adaptée au remplissage aseptique de :
Vaccins
Produits biologiques
Médicaments injectables
Médicaments antithrombotiques
Formulations pharmaceutiques sensibles
Médicaments liquides à petite dose et de grande valeur
Son processus de remplissage et de bouchage contrôlé aide à protéger les produits stériles de la contamination microbienne et particulaire pendant les étapes critiques de production.
Le système peut également être configuré pour des produits de médecine esthétique tels que :
Acide hyaluronique
Produits de comblement cutané
Gels injectables
Formulations cosmétiques à haute viscosité
Différentes technologies de remplissage peuvent être sélectionnées en fonction de la viscosité du produit, du volume de remplissage, des caractéristiques d"écoulement et de la sensibilité au cisaillement.
Article | Information |
|---|---|
Nom du produit | Machine de remplissage de seringues, de cartouches et de flacons RTU |
Type d"équipement | Machine de remplissage et de bouchage aseptique RTU |
Conteneurs applicables | Seringues préremplies RTU, cartouches RTU et flacons RTU |
Industries applicables | Industries pharmaceutique, biotechnologique, médicale et cosmétique |
Principales applications | Vaccins, produits biologiques, médicaments injectables, médicaments antithrombotiques, acide hyaluronique et produits de comblement cutané |
Port de chargement | [À confirmer] |
Quantité minimum de commande | 1 Set / [À confirmer] |
Garantie | [À confirmer selon contrat] |
Conditions de paiement | T/T, L/C ou autres conditions convenues dans le contrat |
Délai de livraison | Déterminé en fonction de la configuration de l"équipement et de la portée du projet |
Personnalisation | La taille du conteneur, le système de remplissage, la capacité de production et les modules optionnels peuvent être personnalisés |
Services disponibles | Consultation de projet, tests d"acceptation en usine, conseils d"installation, mise en service, formation des opérateurs, assistance à distance et service de pièces de rechange |
Conditionnement | Emballage de protection standard pour l"exportation, adapté au transport longue distance |
Articles | Paramètres |
|---|---|
Conteneurs applicables | Flacons : 2R–30R ; seringues préremplies : 1 à 10 mL ; cartouches : 1,5 à 3 mL |
Précision de remplissage | ±0,2 % pour les seringues préremplies ; ±0,5% pour les flacons et cartouches |
Vitesse de production des flacons | Jusqu"à 200 bouteilles/min |
Vitesse de production de seringues préremplies | Jusqu"à 350 pièces/min |
Vitesse de production des cartouches | Jusqu"à 350 pièces/min |
Classe de propreté | ISO niveau 5, environnement de classe A |
Exigence de puissance | 380 V ±10 %, 50/60 Hz |
Pression de l"air comprimé | 0,7 MPa |
Qualité de l"air comprimé | Sans huile et sans eau |
Point de rosée de l"air comprimé | ≤ −40°C |
Système de remplissage standard | Pompe à piston en céramique de haute précision |
Contrôle de la pompe | Commande indépendante du servomoteur |
Interface d"opération | Interface homme-machine tactile |
Mode de production | Production par lots ou production continue |
Changement de conteneur | Modifier les pièces sélectionnées en fonction du format et de la taille du conteneur |
Gestion des données | Enregistrement des paramètres de production et traçabilité des processus |
Conception réglementaire | Conçu en référence aux exigences GMP et FDA 21 CFR Part 11 |