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La ligne de production de lavage-séchage-remplissage-bouchage-bouchage-étiquetage de poudre de flacons représente une solution complète et automatisée conçue pour la fabrication pharmaceutique à grande échelle.
Construit en acier inoxydable de qualité médicale de première qualité avec des surfaces de contact ultra-lisses et polies pour empêcher l'accumulation de particules, ce système intégré garantit le strict respect des normes de production stérile FDA et GMP. L'architecture de base est composée d'une machine à laver les bouteilles à ultrasons verticale, d'un four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud et d'une machine de remplissage à vis à commande numérique, d'une machine de capsulage et d'une étiqueteuse.
Bien que conçue pour fonctionner comme un flux de travail synchronisé et continu qui maximise la capacité de production, chaque unité peut également être utilisée séparément pour s"adapter à des aménagements flexibles des installations. En minimisant l"intervention humaine et en prenant en charge les protocoles avancés CIP/SIP (Cleaning in Place / Sterilization in Place), cette ligne de production offre la fiabilité et l"hygiène de base requises pour les environnements stériles critiques.
Paramètre | Spécification |
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Conteneur applicable | Flacons en verre pharmaceutique |
Gamme de flacons typique | 7 à 25 ml ou personnalisé |
Produit applicable | Poudres pharmaceutiques stériles |
Principaux processus | Lavage, séchage, stérilisation, dépyrogénation, remplissage de poudre, bouchage et bouchage |
Méthode de lavage | Nettoyage par ultrasons avec rinçage air-eau |
Méthode de stérilisation | Tunnel de circulation d"air chaud |
Méthode de remplissage de poudre | Système de dosage sélectionné en fonction de la poudre |
Arrêt | Complet ou partiel |
Plafonnement | Automatique |
Étiquetage | Facultatif |
Système de contrôle | Automate et IHM à écran tactile |
Contrôle de ligne | Liaison complète |
Fonctionnement indépendant | Les machines individuelles peuvent fonctionner séparément |
Protection aseptique | Options de flux d"air laminaire, RABS ou isolateur |
Endiguement | En option selon les caractéristiques de la poudre |
Capacité de production | Confirmer en fonction des propriétés du flacon et de la poudre |
Précision de remplissage | Confirmer par des tests de poudre |
Mise en page | Personnalisé selon les conditions d"usine |
Connexion en aval | Systèmes d"inspection, d"étiquetage et d"encartonnage |