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TVial Liquid Filling Sealing Production Line est un système de traitement pharmaceutique entièrement automatisé conçu spécifiquement pour les environnements de salle blanche rigoureux.
Le système intégré comprend un laveur de flacons à ultrasons, un tunnel de stérilisation/séchage, une unité de remplissage de liquide de précision, un mécanisme de bouchage et une machine de bouchage.
Les modules fonctionnent de concert pour exécuter une séquence continue d"opérations : pulvérisation, nettoyage par ultrasons, rinçage interne et externe, préchauffage, stérilisation, dépyrogénation, refroidissement, alignement des flacons, purge à l"azote (pré-remplissage), remplissage de liquide, purge à l"azote (post-remplissage), bouchage et bouchage final.
Tous les composants principaux en contact avec le produit pharmaceutique sont fabriqués en acier inoxydable 316L et comportent des joints en PTFE (téflon) durables ; les surfaces sont lisses, faciles à nettoyer et résistantes aux médicaments corrosifs. L"ensemble du système est conçu et fabriqué en stricte conformité avec les normes cGMP et FDA, garantissant un processus de production stérile, conforme et hautement efficace.
Paramètre | Spécification |
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Conteneur applicable | Flacons en verre pharmaceutique |
Gamme de flacons typique | 2 à 25 ml ou personnalisé |
Produit applicable | Liquides pharmaceutiques stériles |
Principaux processus | Lavage, séchage, stérilisation, dépyrogénation, remplissage, bouchage et bouchage |
Méthode de lavage | Nettoyage par ultrasons avec rinçage air-eau interne et externe |
Méthode de stérilisation | Tunnel de circulation d"air chaud |
Système de remplissage | Sélectionné en fonction du produit et de la capacité |
Rinçage à l"azote | Facultatif |
Arrêt | Automatique |
Plafonnement | Automatique |
Système de contrôle | Automate et IHM à écran tactile |
Contrôle de ligne | Liaison complète |
Fonctionnement indépendant | Les machines individuelles peuvent fonctionner séparément |
Protection aseptique | Options de flux d"air laminaire, RABS ou isolateur |
Capacité de production | Valider selon la ligne sélectionnée |
Précision de remplissage | Confirmer selon le système de pompe et le produit |
Mise en page | En ligne droite ou sur mesure |
Connexion en aval | Matériel d"inspection, d"étiquetage et d"encartonnage |