Station de préparation de médicaments pour thérapie cellulaire GMP

Présentation du produit :
Le Station de préparation de médicaments pour thérapie cellulaire GMP fournit un environnement stérile localisé de catégorie A pour les processus critiques de préparation cellulaire.
Il prend en charge séparation cellulaire, extraction, activation, expansion, échange de milieu, test et récolte au sein d’un poste de travail contrôlé intégré. Les équipements tels que les centrifugeuses, les incubateurs, les appareils de chauffage et les microscopes peuvent être configurés en fonction des besoins du processus.
Le système convient à la R&D en thérapie cellulaire, aux essais cliniques et à la production par lots, contribuant ainsi à réduire les opérations ouvertes, à simplifier les flux de travail et à minimiser la dépendance à l'égard des grandes salles blanches.

Points de vente clés :

Localisé Catégorie A environnement de traitement
Système de traitement à cellules fermées
Intégré VHPS/H₂O₂ bio-décontamination
Conception fonctionnelle modulaire
Siemens Automate + CIP contrôle intelligent
Surveillance environnementale en ligne
Détecteur de fuite de gants en option
Installé dans Classe D ou supérieure environs
Enregistrement et traçabilité complète des données de processus
316L / PTFE options de chambre intérieure
Filtre de décomposition en option
Support de service de validation et de cycle de vie


État de disponibilité:



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Équipement d'isolateur de salle blanche Station de préparation de médicaments cellulaires GMP pharmaceutique

Description du produit

Spécifications techniques

Applications

Pourquoi choisir MAYA

Présentation du produit

La station de préparation de médicaments de thérapie cellulaire GMP crée un espace de travail stérile contrôlé pour la préparation de thérapie cellulaire tout en intégrant plusieurs étapes de processus dans un système fermé.

Un flux de travail typique peut inclure :

Transfert de matériel → Séparation cellulaire → Extraction / Activation → Expansion → Échange de milieu → Tests → Récolte → Transfert final

Cela permet de réduire l"exposition inutile de l"opérateur et les transferts répétés de matériaux entre des pièces séparées ou des postes de travail ouverts.

Principales caractéristiques de la station de préparation de thérapie cellulaire GMP avec environnement de qualité A, décontamination VHPS et surveillance intelligente

Spécifications techniques

Paramètre	Spécification
Type d"équipement	Station de préparation de médicaments pour thérapie cellulaire GMP
Propreté de la zone de travail	Grade A localisé
Environnement d"installation	Classe D ou supérieure
Applications typiques	Thérapie cellulaire / CAR-T / Cellules souches / ATMP
Matériau de la chambre intérieure	Acier inoxydable 316L / PTFE
Finition de surface	Ra 0,4–0,6 μm
Système de bio-décontamination	VHPS/H₂O₂
Système de contrôle	Automate Siemens + IPC
Paramètres de surveillance	Pression / Température / Humidité / Débit d"air / Concentration en H₂O₂

Applications typiques

Préparation de médicaments pour thérapie cellulaire

Convient aux processus de préparation cellulaire contrôlés dans les environnements cliniques et de production.

Traitement CAR-T

Prend en charge les opérations stériles fermées et localisées pour les flux de travail liés au CAR-T.

Préparation des cellules souches

Convient aux opérations sélectionnées de séparation, d’expansion et de récolte de cellules souches.

Développement ATMP

Fournit un environnement stérile configurable pour le développement et la fabrication de produits médicaux de thérapie avancée.

Production d"essais cliniques

Convient à la préparation de thérapies cellulaires à l’échelle pilote et au stade clinique.

Pourquoi choisir MAYA

Ingénierie de thérapie cellulaire personnalisée

MAYA peut configurer la structure de la chambre, les instruments intégrés, les fonctions de contrôle environnemental et d"automatisation en fonction de différents processus de thérapie cellulaire.