Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2023-09-29 origine:Propulsé
Par rapport aux préparations liquides, les préparations solides ont les caractéristiques communes d'une meilleure stabilité physique et chimique, d'un coût de fabrication plus faible et de commodité dans la prise et le transport. Quel que soit le processus de production, les procédures de granulation au premier stade de la production de comprimés, de capsule et de granules sont similaires, comme le mélange, la granulation, le séchage et le tri, etc. Les principaux équipements sont: granulateur, broyage et granulé, mélangeur général, tablette machine à remplir la machine / capsule, machine à revêtement, etc.
Introduction de base
Les formes posologiques solides communes sont la poudre, le granule, le comprimé, la capsule, la pilule goutte à goutte, le film, etc., qui représentent environ 70% des préparations pharmaceutiques. Les caractéristiques communes des préparations solides par rapport aux préparations liquides, une bonne stabilité physique et chimique, un coût de fabrication plus faible et facile à prendre et à transporter. Quel que soit le processus de production, les procédures de granulation au premier stade de la production de comprimés, de capsule et de granules sont similaires, comme le mélange, la granulation, le séchage et le tri, etc. Les équipements principaux sont: granulateur, broyage et granulé, mélangeur général, tablette machine à remplir la machine / capsule, machine à revêtement, etc.
Description des caractéristiques techniques
1. Granulateur
La granulation est le fonctionnement des matériaux de traitement à l'état de la poudre, de la fusion du liquide et de la solution aqueuse dans des particules de forme et de taille. Le processus de préparation de presque toutes les préparations solides est inséparable du processus de granulation. Les particules peuvent être des produits finis, tels que des granules ou des produits intermédiaires, tels que des comprimés.
Le principe de granulation: l'opération de granulation fait que les particules ont des objectifs correspondants, afin d'assurer la qualité du produit et des progrès lisses de la production. Par exemple, si les particules sont des produits dans les granules et les capsules, le but de la granulation n'est pas seulement d'améliorer la fluidité, la dispersion et l'adhésion des matériaux, et pour faciliter une mesure précise et protéger l'environnement de production, mais aussi pour assurer la forme et la taille uniformes des particules , belle apparence et ainsi de suite. Dans la production de comprimés, les particules sont des produits intermédiaires, il ne s'agit pas seulement d'améliorer la fluidité pour réduire la différence de poids des comprimés, mais aussi pour assurer la formabilité de la compression des particules. Il existe de nombreux types de méthodes de granulation, même si la même ordonnance, granulatrice, le contenu a non seulement une forme, une taille et une résistance différentes, mais a également une désintégration et une solubilité différentes, entraînant un effet de pesticide différent. Par conséquent, la méthode de granulation appropriée doit être sélectionnée en fonction des caractéristiques des particules requises.
Les méthodes de granulation communes: granulation humide, granulation en une étape, granulation sèche et granulation par pulvérisation.
Le but de la granulation:
A 、 pour améliorer la liquidité. D'une manière générale, la taille des particules de la particule est plus grande que celle de la poudre, et le nombre de particules qui peuvent être contactés autour de chaque particule est moindre, donc l'adhésion et l'agglutination sont considérablement affaiblies, améliorant ainsi considérablement la fluidité du matériau. Bien que le matériau soit solide, il peut être traité comme quantitativement comme un liquide.
b 、 pour empêcher la séparation de divers composants. Il est sujet à la ségrégation lorsque la taille des particules et la densité de chaque composant du mélange sont différentes, et la ségrégation peut être effectivement empêchée par granulation après mélange ou mélange après granulation.
C 、 Empêcher le vol de poussière et l'adhésion sur le mur. L'explosion de poussière et l'adhésion de la poudre sont graves. Après granulation, la pollution de l'environnement et la perte de matières premières peuvent être évitées, ce qui est bénéfique pour la gestion des BPF.
D 、 Ajustez la densité d'emballage pour améliorer la solubilité;
E 、 Améliorer la transmission uniforme de la pression dans la production de comprimés;
F 、 Facile à prendre et à transporter, à améliorer la valeur des produits.
2. Machine de broyage et de granulé
La machine présente les avantages de la granulation rapide et du bon effet. La passoire avec un trou spécial est conçue et filtrée avec soin. La tige de filtre à friction peut casser le tamis et le filtre des particules. Cette machine peut remplacer le granulateur de swing. Il s'agit d'un nouveau type de machine conçu et fabriqué en fonction des exigences GMP de la production de médicaments. La machine entière est scellée avec une plaque en acier inoxydable de haute qualité. L'apparition de toute la machine est soignée et belle, en particulier l'écran est en mailles métalliques ou en maille en acier inoxydable, ce qui améliore considérablement la qualité et l'efficacité économique des particules.
La machine est principalement utilisée pour les particules agglomérées séchées dans l'industrie pharmaceutique, le tri des particules uniformes qualifiées en fonction des exigences du processus, et pour la presse au mélangeur et à la tablette. Il est largement utilisé dans l'API, les produits chimiques, les aliments et autres industries;
Utilisation: écrasement et granulation des matières premières granulaires grossières, des matières premières qui cassent, des comprimés qui ne répondent pas aux exigences; Écrasement et recyclage des aliments thermiques, des biscuits gras et crème.
Caractéristiques de performance:
A 、 moins de chaleur et moins de poussière au travail
B 、 L'écran du stator est en acier inoxydable et pas facile à endommager.
C 、 Autorisation réglable entre le couteau écrasant et l'écran
3. Mixer général
Le mélange fait référence au processus de fonctionnement dans lequel la vitesse et la direction du matériau changent sous l'influence des forces externes (gravité et force mécanique, etc.), de sorte que les particules de chaque composant peuvent être réparties uniformément. Il est également appelé processus d'homogénéisation.
Classification: Selon le mode de mouvement du mélange, le mélangeur en poudre est divisé en mélangeur de type V, mélangeur à deux positions, mélangeur tridimensionnel et mélangeur à double cône.
Il peut être utilisé pour mélanger les particules et la poudre solides, les particules et les particules, la poudre et la poudre dans la production pharmaceutique. Il présente les avantages d'un bon effet de mélange, pas de pollution croisée et de pollution de la poussière. Il répond pleinement aux exigences GMP de la production pharmaceutique et réalise la fonction de la distribution des matériaux en ligne.
Le mélangeur adopte la réglementation des PLC et de la vitesse de conversion de fréquence pour réaliser le contrôle du programme, et les performances sont stables et fiables.
Temps de mélange: 15 ~ 30min / lot (selon le matériau spécifique)
Facteur de chargement: volume de baril * (40-80%)
Température ambiante appropriée: la température normale de l'air ambiant de travail est de 5 ℃ ~ 40 ℃.
Humidité environnementale applicable: lorsque la température ambiante est de 40 ℃, l'humidité relative de l'environnement de travail ne dépasse pas 95%, et une humidité plus élevée est autorisée à des températures plus basses (par exemple, lorsque la température ambiante est de 20 ℃, l'humidité relative de l'environnement de travail ne fait pas dépasser 90%).
4. Machine de tablette
La machine est un équipement pour presser toutes sortes de matières premières granulaires dans des comprimés dans les industries pharmaceutiques, chimiques, alimentaires, électroniques et autres; Il convient à la production de masse de comprimés ronds ou de forme spéciale, de comprimés de sucre, de comprimés de calcium, etc., mais il ne convient pas à la pressage en poudre de poudre semi-solide, humide et de petites particules (≥ 100 mesh).
Le flux de travail comprend le remplissage de la mesure, la préparation, la pression principale et le déchargement, etc.
La machine est équipée de portes en verre transparentes et de fenêtres, qui peuvent clairement observer l'état des tablettes pressantes, et les panneaux latéraux peuvent être complètement ouverts, ce qui est facile pour le nettoyage et l'entretien internes.
Le couvercle extérieur est entièrement fermé, qui est en acier inoxydable, et la table interne est en acier inoxydable, qui peut maintenir le lustre de surface et empêcher la contamination croisée, et répondre aux exigences du BPP.
Il peut être équipé d'un collecteur de poussière, ce qui peut éliminer automatiquement la poussière.
Le dispositif de régulation de la vitesse de conversion de fréquence est utilisé pour la régulation de la vitesse électrique, il est facile à utiliser, régulière stable, sûr et précis.
Le système comprend un dispositif de protection contre les surcharges pour éviter les dommages à la mort et à l'équipement; Lorsque la machine est surchargée, elle s'arrête automatiquement.
Les pièces d'usure, telles que la piste supérieure, la mangeoire, la trémie, le ver de transmission, le compteur de poudre, adoptent une conception standardisée, universelle et sérialisée.
5. Machine de remplissage de capsule
La machine adopte la remplissage du bouchon de trou, le fonctionnement intermittent et la régulation de la vitesse de conversion de fréquence, qui convient aux médicaments en poudre ou en capsule à granulés pour terminer automatiquement le semis, la division, la garniture, (retrait des sacs à déchets) le sac de verrouillage, la sortie du produit fini et ainsi de suite. La dernière structure: une platine à dix stations entièrement fermée a les caractéristiques d'une haute précision, d'un faible bruit et d'une forte adaptabilité aux capsules du mécanisme domestique. Ses roulements de pièces clés et d'appareils électriques sont des marques internationales célèbres, avec des performances stables et un fonctionnement à grande vitesse. Les pièces en contact avec des médicaments sont toutes en acier inoxydable de haute qualité, avec un dispositif d'aspirateur, qui répond aux exigences de la norme GMP.
Probabilité de chargement de la capsule: 99%
Capacité de production: 200-3500 granules / min
Nombre de trous de matrice: 2-25 pièces
Bouchons en caoutchouc applicables: 00 # -04 #
Petite vibration de transmission, le bruit de travail du fonctionnement à grande vitesse est inférieur à 75 dB et la différence de dose est à 3%.
Bonne condition de lubrification et aucune pollution par pétrole sur la table de travail, qui évite la contamination croisée avec des médicaments.
Petite taille, faible consommation d'énergie, remplacement rapide des moisissures, fonctionnement pratique et nettoyage facile.
La pompe à huile d'atomisation de conception et d'atomisation de pression inférieure, qui maintient pleinement la lubrification à l'intérieur de la rainure de came, réduisent l'usure et prolonge la durée de vie des pièces.
La machine adopte l'interface homme-machine, le contrôleur programmable PLC, la sortie d'affichage des cristaux liquides par minute, la sortie cumulative, la capsule vide dynamique et l'état de la poudre, le manque d'invite d'alarme de capsule et l'arrêt automatique lorsque la poudre n'est pas suffisante, l'invite de diagnostic de défaut, etc.
