Solution de traitement de l'eau et de préparation

La solution globale des techniques liquides comprend principalement l'équipement / système du système de technide liquide, les services publics / systèmes liquides, le système de tuyauterie liquide et l'équipement / système de module de nettoyage et de stérilisation. Nous pouvons fournir aux clients la culture et l'extraction cellulaire, la préparation moyenne, le nettoyage et la stérilisation, ainsi que la préparation aseptique et d'autres systèmes de processus, et l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure et d'autres systèmes utilitaires propres à partir de nombreux domaines tels que les anticorps monoclonaux, le vaccin, l'insuline , LVP, produits sanguins, produits biologiques, préparation solide orale, médecine traditionnelle chinoise, dispositif médical implantable, etc. Fournissent professionnellement des solutions globales pour les processus de liquide propre.

La solution globale des techniques liquides comprend également un équipement utilitaire propre, tel que la machine à eau purifiée, la machine à eau d'injection, le générateur de machines propres pur, le module liquide, le module CIP / SIP, le module d'inactivation des eaux usées biologique, le module de commande de température et d'autres équipements ou systèmes.

Application principale

L'eau purifiée est principalement utilisée pour la norme d'eau à forte demande, comme l'électronique, les médicaments, les produits de santé, les aliments, etc. Après filtration, osmose inverse (RO), stérilisation et autres processus, l'eau purifiée est pompée vers le point d'eau par le transport externe pour terminer l'ensemble du processus de préparation: le système est en acier inoxydable et peut être effectivement étanche. Il est équipé d'une technologie de pointe du système d'osmose inverse et équipé de dispositifs de stérilisation avant que l'eau ne puisse améliorer la sécurité de l'eau afin de répondre aux besoins des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques, des produits de santé, de la production de solutions alimentaires et IV, et peut répondre à l'édition 2015 de La pharmacopée chinoise et les normes nationales GMP. Les méthodes de désinfection du système pharmaceutique des équipements d'eau purifiées comprennent la pasteurisation, la désinfection d'ozone et la désinfection chimique en fonction des besoins réels;

La machine à eau distillée multi-effets adopte un processus de purification chimique et microbienne de l'eau brute par la méthode de phase de gaz-liquide et la méthode de séparation. Dans ce processus, l'eau est évaporée, la vapeur est retirée de l'eau et l'eau non évaporée qui recule dissout les solides, les substances non volatiles et les impuretés en polymère. Dans le processus d'évaporation, des impuretés moléculaires faibles peuvent être transportées sous forme de brume d'eau ou de gouttelettes d'eau dans la vapeur évaporée par l'eau, donc un dispositif de séparation est nécessaire pour éliminer la brume à eau fine et les impuretés entraînées. Cela inclut l'endotoxine. La vapeur purifiée est condensée dans l'eau pour l'injection et la teneur en endotoxine peut être réduite par la distillation au moins 99,99%;

La vapeur pure est généralement préparée à la vapeur à partir de l'eau purifiée par un générateur de vapeur pur ou le premier évaporateur d'effet de la machine à eau distillée multi-effets. L'eau désionisée et l'eau purifiée peuvent être utilisées comme eau brute du générateur de vapeur pur. Après évaporation, séparation (élimination des polluants tels que les particules et l'endotoxine bactérienne), ils peuvent être transportés au point d'utilisation sous une certaine pression;

Le système de distribution de l'eau est conçu en fonction des besoins réels des clients et des exigences de désinfection, sur la base des directives GMP 、 ISPE Engineering et des spécifications de la FDA, c'est avec la structure du cadre, la sauvegarde de l'espace, la prise et le jeu, une installation facile, une pré-installation et une confirmation de fonctionnement en L'usine de fabrication et tous les tuyaux sont en acier inoxydable 316, pas d'angle mort, connexion de mandrinaire tous les produits surface de contact des produits, rugosité (PR) moins de 0,6 pm, et peut atteindre le contrôle de la température, éviter Bactéries reproducteur et répond aux exigences de la FDA;

Performance

1. Caractéristiques de l'équipement d'eau purifié:

• La qualité de l'eau répond aux exigences des normes de pharmacopée chinoise et de la FDA: fonctionnement entièrement automatique de l'équipement et procédures de traitement entièrement automatiques avec des conditions (par exemple, lavage à lavage, régénération, décapage, procédures de désinfection); L'équipement de monomère et de tuyauterie répond aux exigences GMP (par exemple, le stérilisateur de l'équipement de traitement arrière, le filtre à membrane, le réservoir d'eau terminal, le pipeline en utilisant des matériaux 316 L, un pipeline d'équipement de prétraitement à l'aide de matériaux SUS304).

• Norme de qualité de l'eau purifiée: conductivité ≤0,5 μs / cm; TOC≤200 ppb; microbien ≤10 CFU / ml;

• Afin de faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'actionneur doit être standardisée, universelle et systématique;

• La surface de la paroi intérieure et extérieure de la machine à eau purifiée est lisse et plate sans angle mort ni angle aveugle, qui est facile à nettoyer et à éviter la reproduction des bactéries et des micro-organismes;

• Adopter la conception du module et la conception de connexions rapides, facile à installer et à maintenir;

• «La surface des pièces est traitée avec un placage chromé, résistant à la rouille et à la corrosion;

• Principalement en acier inoxydable et autres matériaux de qualité de l'eau non polluants;

• La période de stockage de l'eau purifiée dans le réservoir de stockage ne doit pas dépasser 24 heures pour éviter le long temps de séjour de l'eau purifiée affectant la qualité de l'eau;

• Le système d'affichage de fonctionnement peut afficher différents états, tels que le rinçage, la pénurie d'eau, la pleine eau, la refonte, etc., en même temps via le système d'alarme acousto-optique pour la diffusion;

• Le système peut ajuster automatiquement la capacité de production du système pendant la production et la circulation de l'eau et réduire la consommation d'énergie de l'équipement;

• Le système d'eau purifié peut être configuré avec une conception de soupape multicanal pour répondre aux exigences de l'angle mort zéro du processus;

• Le système d'eau purifié peut être équipé d'auto-inspection, de réinitialisation automatique de la rupture de puissance, de protection élevée et basse pression, de protection contre la pénurie d'eau et d'autres fonctions;

• Les systèmes d'eau purifiés peuvent être configurés par des systèmes RO ou des systèmes EDI;

• Le système d'eau purifié peut être équipé d'un dispositif de récupération d'eau concentré partiel, et le taux de récupération global du système est supérieur à 80%;

• Grâce au contrôleur de programmation pour le contrôle automatique, l'utilisation du système d'affichage de l'opération humanisée, pratique pour les utilisateurs de comprendre intuitivement les informations pertinentes et pratiques pour terminer l'opération;

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients;

2. Performance de l'équipement en eau distillée multi-effets:

• Tout l'équipement est en acier inoxydable 316 L, la surface de travail est marinée et passivée;

• Capacité: 120-5000 L / H

• Eau pour la norme d'injection: conductivité ≤0,5 μs / cm; TOC≤200 ppb; microbien ≤ dans 10 CFU / 100 ml; toxicité 0,25 UE / ml;

• Fonctionnement fiable de l'équipement, qualité de l'eau stable;

• Avec une buse d'atomisation spéciale, l'eau brute est atomisée et répartie uniformément, et elle est enlevée en continu et efficacement avant que le film qui tombe ne s'évapore;

• La colonne de distillation spécialement conçue adopte la nouvelle technologie de connexion d'extension, garantit la composition en acier inoxydable, garantit entièrement l'équipement pour fonctionner de manière stable pendant longtemps;

• Méthode de séparation en plusieurs étapes pour obtenir de l'eau d'injection de haute qualité;

• Soudage automatique sur piste de tube en acier inoxydable 316 L avec polissage miroir, bride propre et joint de qualité pharmaceutique;

• Avec la laine de roche pour l'isolation thermique, recouverte de 304 couche de protection sous-brillante en acier inoxydable et cadre en acier inoxydable;

• Équipement distillé à effet multi-effets Auto-disinfection, concept d'auto-stérilisation, répondant pleinement aux exigences GMP;

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients;

3. Performance de l'équipement de vapeur pur:

• La vapeur pure a besoin d'une réponse rapide, de la veille à une sortie à pleine charge <30 s, raccourcisse considérablement le cycle de stérilisation;

• Pression précise de sortie de vapeur pure, contrôle de la température, fluctuation ± moins de 5%;

• Peut être sans surveillance, adapté à plusieurs besoins différents de l'utilisation parallèle du point de stérilisation;

• Capacité: 100-5000lt / h;

• Ratio d'élimination des déchets typique: 2 à 8%

• Capacité ajustée par PID proportionnelle;

• Plage de sortie de pression de gaz de la barre de vapeur pure: 2-5

• La qualité de la vapeur pure répond aux exigences de la teneur en gaz non condensable, de la sécheresse et de la surchauffe tels que définis dans la norme HTM2010 (EN 285);

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients;

4. Performance pour le système de distribution de l'eau

• Conception modulaire PW / WFI, structure compacte, fonctionnement facile et entretien;

• Peut être personnalisé en plusieurs cycles de conversion de fréquence de pompe en circulation, conception et fonctionnement du processus système conformément aux directives GMP et ISPE;

• Vanne de décharge de la chambre de pompe de distribution sans angle mort;

• Système de distribution de stockage de contrôle automatique Nettoyage en ligne et désinfection;

• Désinfection d'eau chaude / ozone pour la distribution de l'eau purifiée

• Désinfection à eau chaude / à vapeur pure pour la distribution de l'eau d'injection

• Conception et construction de solutions intégrées telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote, répondent aux besoins des entreprises pharmaceutiques;

• Le système de contrôle peut être équipé d'une production automatique de rapports électroniques et d'enregistrements électroniques, avec un suivi de l'audit, une maintenance intelligente, un dépannage à distance et d'autres fonctions