Présentation du produit
Le système se compose d"un récipient hygiénique en acier inoxydable, d"un ensemble d"agitation, d"une unité de contrôle de température, d"un module de distribution de gaz, de pompes d"alimentation, de capteurs de processus, de tuyauteries sanitaires et d"une armoire de commande automatisée.
Pendant le fonctionnement, des sondes en ligne mesurent en permanence les conditions de culture. Le système de contrôle compare les données mesurées avec la recette prédéfinie et ajuste automatiquement les modules de processus concernés.
Par exemple:
Le chauffage et le refroidissement maintiennent la température de culture requise.
L’ajout d’acide, d’alcali ou de gaz régule le pH.
La vitesse d’agitation, le débit d’air, l’apport en oxygène et la pression régulent l’oxygène dissous.
Les pompes programmables fournissent des nutriments selon la stratégie d"alimentation.
Un agent antimousse peut être ajouté automatiquement lorsque de la mousse est détectée.
Les fonctions d"alarme et de verrouillage répondent à des conditions de fonctionnement anormales.
Ce contrôle en boucle fermée réduit les interventions manuelles et contribue à améliorer la stabilité du processus, le rendement du produit et la reproductibilité des lots.
Principales caractéristiques
1. Contrôle automatisé des processus
Le système prend en charge la surveillance en temps réel et la régulation automatique de :
Les paramètres de contrôle et les recettes de fonctionnement peuvent être configurés en fonction de différentes souches, lignées cellulaires, modes de culture et processus de production.
2. CIP et SIP intégrés
Les fonctions de nettoyage sur place et de stérilisation sur place permettent de nettoyer et de stériliser le récipient et la tuyauterie connectée sans démontage approfondi.
Les séquences automatisées peuvent inclure :
Pré-rinçage
Circulation du produit de nettoyage
Rinçage intermédiaire
Rinçage final
Drainage
Stérilisation à la vapeur
Maintien de la température
Refroidissement et achèvement du cycle
Cela permet de réduire le temps de changement de lot et d’améliorer la cohérence du nettoyage.
3. Conception hygiénique des cuves et des tuyauteries
La cuve et le système de tuyauterie sont conçus pour minimiser les branches mortes, l"accumulation de résidus et les zones difficiles à nettoyer.
Les caractéristiques hygiéniques typiques comprennent :
Surfaces internes lisses
Robinetterie et vannes sanitaires
Disposition des canalisations vidables
Filtration d’entrée et d’échappement de gaz stérile
Connexions d"échantillonnage aseptiques
Vidange hygiénique par le bas
Appareils de pulvérisation CIP
Instruments compatibles SIP
Les exigences en matière de qualité des matériaux et de finition de surface peuvent être personnalisées conformément aux spécifications des exigences de l"utilisateur approuvées.
4. Agitation et aération flexibles
Les systèmes d"agitation et de transfert de gaz peuvent être sélectionnés en fonction du processus biologique.
Prise en charge des configurations disponibles :
Fermentation microbienne
Culture de cellules de mammifères
Culture de cellules végétales
Fermentation à haute densité
Processus cellulaires sensibles au cisaillement
Matériaux à haute viscosité
Production par lots et fed-batch
Le type de turbine, la vitesse d"agitation, le barboteur de gaz, la combinaison de gaz et la stratégie de contrôle sont personnalisés en fonction des exigences de transfert d"oxygène et de cisaillement.
5. Configuration système évolutive
Le produit peut être configuré pour :
Développement de processus en laboratoire
Vérification à l"échelle pilote
Fabrication industrielle
Opération avec un seul navire
Production multi-cuves
Lignes de fermentation intégrées
L"ingénierie de mise à l"échelle peut prendre en compte le temps de mélange, la capacité de transfert d"oxygène, la puissance absorbée, la charge de transfert de chaleur, la vitesse de pointe, le débit de gaz et la géométrie de la cuve.
La plateforme de contrôle automatisé peut fournir :
Fonctionnement par écran tactile
Affichage du processus en temps réel
Courbes de tendance des paramètres
Gestion des recettes
Enregistrements d"alarme
Enregistrement de données par lots
Contrôle d"accès des utilisateurs
Examen des données historiques
Surveillance à distance
Diagnostic à distance
Fonctions de piste d"audit en option
Connexion facultative à SCADA, MES ou DCS
Les interfaces logicielles et matérielles réservées permettent au système de prendre en charge les futurs capteurs, modules et extensions de lignes de production.
