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Un générateur de vapeur pure pharmaceutique est un équipement spécialisé utilisé pour convertir de l’eau d’alimentation qualifiée en vapeur de haute pureté pour la stérilisation par contact direct et les applications sanitaires.
Contrairement à la vapeur d"usine ordinaire, la vapeur pure est générée par un processus sanitaire conçu pour minimiser la contamination par les particules, les micro-organismes, les endotoxines et les utilités du processus.
La vapeur générée peut être fournie directement aux équipements et lignes de processus critiques où la qualité de la vapeur a un impact direct sur la fabrication stérile.
Stérilisation en Place (SIP)
Réservoirs et récipients pharmaceutiques
Bioréacteurs et équipements de fermentation
Systèmes de tuyauterie de processus
Filtres stériles
Autoclaves
Lyophilisateurs
Stérilisation sur ligne de remplissage
Nettoyer les équipements de traitement pharmaceutique
Installations de production de biotechnologie
Paramètre | Spécification |
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Eau d"alimentation | Eau purifiée |
Méthode de chauffage | Chauffage industriel à vapeur/électrique |
Matériel de contact avec le produit | Acier inoxydable SUS316L |
Traitement de surface | Électropolissage |
Coque extérieure | Acier inoxydable SUS304 |
Type de vapeur | Vapeur saturée de haute pureté |
Configuration | Verticale/Horizontale |
Système de contrôle | Contrôle automatique par API |
Mode de fonctionnement | Automatique / Manuel |
Surveillance | Température / Pression / Niveau de liquide |
Protection de sécurité | Alarme et verrouillage |
Séparation vapeur-eau | Intégré |
Conception à double tube | Disponible |
Isolation thermique | Disponible |
FAT/SAT | Soutenu |
Documentation QI/QO | Disponible selon le projet |
Conception personnalisée | Soutenu |
La demande de vapeur pure varie considérablement selon les installations pharmaceutiques.
Avant la sélection de l"équipement, les informations suivantes doivent être confirmées :
Capacité de vapeur pure requise
Pression de vapeur requise
Qualité de l"eau d"alimentation
Pression de vapeur industrielle disponible
Services publics d"électricité
Nombre de points de stérilisation
Consommation maximale de vapeur
Fonctionnement continu ou intermittent
Espace d"installation
Documentation de validation requise
Sur la base de ces conditions, le générateur peut être configuré avec une méthode de chauffage, une capacité d'évaporation, un système de contrôle et une disposition de l'équipement appropriés..