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L"isolateur offre un environnement de manipulation fermé pour les produits pharmaceutiques puissants qui nécessitent une protection stricte de l"opérateur.
Les opérations typiques comprennent :
Transfert de matériaux → Pesage / Distribution → Traitement / Alimentation → Collecte des déchets → Décontamination
Les opérateurs travaillent à travers les ports des gants sans ouvrir directement la chambre, tandis que le système à pression négative maintient le flux d"air vers l"intérieur pour aider à maintenir les particules dangereuses à l"intérieur de la zone de confinement.
L'isolateur maintient un environnement de pression négative contrôlée pendant la manipulation de matières dangereuses.
Le système de circulation d"air surveille automatiquement les conditions de pression et ajuste le fonctionnement du ventilateur si nécessaire, aidant ainsi à empêcher les particules dangereuses de s"échapper.
Avantages clés :
Protège les opérateurs lors de la manipulation de matériaux à haute puissance
Réduit les risques de contamination dans les zones de salles blanches
Prend en charge un traitement pharmaceutique plus sûr
L"isolateur prend en charge un transfert de matériel sécurisé tout en maintenant l"intégrité du confinement.
Les configurations disponibles incluent :
Transfert RTP : ports de transfert fermés pour un chargement et un déchargement de matériaux en toute sécurité
Système d'ensachage : rejet de déchets confinés pour les matériaux contaminés
Interfaces personnalisées : intégration avec les équipements en amont et en aval
La chambre est conçue pour faciliter le nettoyage et le contrôle des résidus après le traitement.
Les fonctionnalités incluent :
Système de nettoyage WIP
Fond de chambre incliné
Surfaces internes lisses en 316L / PTFE
Réduction des coins morts et de l’accumulation de résidus
Conception de drainage facile
Cela permet de simplifier la décontamination et de réduire les besoins de nettoyage manuel.
Le système de contrôle basé sur PLC surveille les paramètres de fonctionnement clés pour un fonctionnement stable.
Les options de surveillance incluent :
Pression de la chambre
Température et humidité
Concentration d"oxygène
État de la porte et du joint
État du filtre
État de l"alarme
L"intégration SCADA et l"enregistrement des données sont disponibles pour une surveillance centralisée et une gestion des processus.
Paramètre | Spécification |
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Type d"équipement | Isolateur de confinement à pression négative |
Niveau de confinement | Jusqu"à CEO 5 |
VLEP | <1 μg/m³ |
Taux de fuite | <0,001 vol%/h |
Mode de fonctionnement | Pression négative |
Flux d"air | Flux d"air vertical contrôlé |
Vitesse de l’air entrant en cas d’urgence | >0,5 m/s au point de fuite |
Matériau de la chambre intérieure | Acier inoxydable 316L / PTFE |
Finition de surface | Ra 0,4–0,6 μm |
Système de nettoyage | En-cours disponibles |
Transfert de matériel | RTP disponible |
Décharge des déchets | Système d"ensachage disponible |
Système de contrôle | Automate + IHM |
Intégration SCADA | Disponible |
Surveillance environnementale | Température / Humidité / O₂ selon configuration |
Conception antidéflagrante | Facultatif |
Surveillance du joint de porte | Soutenu |
MAYA peut configurer les dimensions des isolateurs, la disposition des ports pour gants, les systèmes RTP, les interfaces de filtration et de processus en fonction des exigences opérationnelles réelles.
L"assistance comprend :
Maquette
Conception 3D
FAT/SAT
Prise en charge QI/OQ/PQ
Installation
Mise en service
Formation des opérateurs
Documentation
L"assistance comprend :
Dépannage à distance
Assistance sur site
Des pièces de rechange
Assistance au remplacement des filtres
Conseils d"entretien