Isolateur stérile pharmaceutique pour tests et distribution aseptiques
Présentation du produit : Le L'isolateur stérile pharmaceutique fournit un environnement contrôlé localisé de classe A/ISO 5 pour les opérations stériles critiques telles que les tests de stérilité, la distribution aseptique et certains processus de manipulation pharmaceutique. Le système combine un flux d'air filtré HEPA, une biodécontamination VHPS/H₂O₂, un contrôle basé sur un PLC, un fonctionnement avec port de gants et un transfert de matériau contrôlé au sein d'une barrière fermée. Il prend en charge les opérations continues et par lots tout en contribuant à réduire la dépendance à l'égard des salles blanches de haute qualité. Points de vente clés :
Environnement localisé Classe A / ISO 5
Applications de tests de stérilité et de distribution aseptique
Décontamination VHPS / H₂O₂ intégrée
Automate Siemens + contrôle IPC
Surveillance de la température, de l'humidité, de la pression et du débit d'air
L"isolateur crée une barrière physique entre l"opérateur et la zone de travail stérile, aidant ainsi à maintenir des conditions contrôlées pendant les opérations critiques.
Les processus typiques comprennent :
Transfert de matériel → Décontamination VHPS → Opération/test stériles → Manipulation de l"échantillon ou du produit → Transfert contrôlé vers l"extérieur
Cela rend le système particulièrement adapté aux installations nécessitant un espace de travail stérile dédié sans construire une salle blanche entière de haute qualité autour du processus.
Spécifications techniques
Paramètre
Spécification
Type d"équipement
Isolateur stérile pharmaceutique
Environnement de travail
Classe A / ISO 5
Opérations typiques
Tests de stérilité/Distribution aseptique/Manipulation stérile
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