Ligne de capsulage de remplissage de liquide de flacon

Présentation du produit

La ligne de remplissage et de bouchage de liquides pour flacons représente un système de traitement pharmaceutique complet et automatisé conçu pour les environnements de salle blanche rigoureux. Cette configuration complète intègre une machine de lavage de flacons à ultrasons, un four tunnel de séchage et de stérilisation, une unité de remplissage injectable de précision, un mécanisme de bouchage et une machine de bouchage. Ensemble, ces modules exécutent une séquence continue : pulvérisation d"eau, nettoyage par ultrasons, rinçage des parois intérieures et extérieures, préchauffage, stérilisation, élimination des pyrogènes, refroidissement, déchiffrement des bouteilles, pré-remplissage d"azote, distribution de liquide, post-remplissage d"azote, pressage des bouchons et bouchage final. Conçu en acier inoxydable 316L pour tous les composants principaux en contact avec le liquide et scellé avec du téflon durable, l"équipement offre une surface lisse et facilement nettoyable qui résiste aux agents pharmaceutiques corrosifs. Les opérateurs peuvent utiliser chaque machine indépendamment ou les synchroniser dans une ligne de liaison continue. Il est principalement déployé dans les installations pharmaceutiques pour le traitement des injections liquides et des injections de poudre lyophilisée, tout en répondant également aux besoins de production d"antibiotiques, de produits biopharmaceutiques, de médicaments chimiques et de produits sanguins. L"ensemble du système est conçu pour se conformer strictement aux directives cGMP et FDA, garantissant un flux de fabrication stérile, conforme et hautement efficace.

Domaine d"application

Cette ligne de production est spécialement conçue pour gérer les injections de liquide en flacons de 2 à 25 ml, offrant une adaptabilité exceptionnelle pour divers besoins d’emballage pharmaceutique. Le système prend en charge une conception de changement rapide sans outil, permettant aux opérateurs des installations de basculer rapidement entre différentes spécifications de flacons sans temps d"arrêt prolongé. Le flux de travail comprend une vingtaine d’étapes opérationnelles précises pour garantir l’intégrité et la propreté absolues des conteneurs.

• Préparation et nettoyage : pulvérisation d'eau initiale, lavage grossier par ultrasons, rinçage des parois extérieures et rinçage à l'eau recyclée deux fois de la paroi intérieure de la bouteille.
• Purification et séchage : rinçage à l'eau propre suivi d'un soufflage d'air, d'un soufflage d'air propre deux fois, d'un soufflage de la paroi extérieure de la bouteille, d'un préchauffage et d'un séchage complet.
• Stérilisation et remplissage : stérilisation intensive et élimination des pyrogènes, refroidissement contrôlé, pré-remplissage à l'azote, remplissage précis du liquide et post-remplissage à l'azote.
• Scellage : Bouchage précis et bouchage sécurisé pour finaliser la phase de conditionnement primaire.

Nos avantages

Machine à laver les bouteilles de flacons

• Cette ligne de production de remplissage de flacons est composée d'une machine de lavage de bouteilles à ultrasons verticale, d'un four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud, d'une machine de remplissage et de bouchage de flacons et d'une machine de capsulage. Chaque machine peut également être utilisée séparément pour s'adapter à des configurations flexibles d'installations.
• La machine à laver les bouteilles à ultrasons adopte un bras mécanique conçu avec précision pour serrer les bouteilles, pouvant accueillir des flacons avec diverses spécifications tout en minimisant le stress physique sur le verre.
• Il offre un effet de nettoyage en profondeur et économise de l'énergie en utilisant un suivi réciproque et en insérant l'aiguille de pulvérisation directement dans la bouteille pour un lavage ciblé à l'eau et à l'air. L'unité est également équipée d'une crémaillère anti-vibration qui amortit le bruit de fonctionnement et les mouvements.
• Pour respecter strictement les exigences BPF, la machine sépare son processus de pulvérisation d'eau de toutes les principales conduites d'eau, évitant ainsi complètement les risques de contamination croisée.
• Un bloc pare-chocs de protection est ajouté pour la vis d'alimentation du biberon afin d'amortir les récipients en verre et de réduire considérablement les risques de casse des biberons pendant le transport.
• Le système adopte une courroie synchrone importée pour se connecter au bloc utilisé pour transférer les flacons lavés, garantissant ainsi un fonctionnement stable, fiable et fluide.

Four tunnel de séchage et de stérilisation de flacons

• Chauffé par de l'air chaud en circulation, le four tunnel de stérilisation est très économe en énergie, maintenant un profil de température uniforme à l'intérieur pour obtenir une réduction garantie de pyrogènes de 3 Log.
• Le four est doté d'une fonction de protection intégrée contre les pannes de courant soudaines, préservant l'intégrité structurelle et assurant un fonctionnement sûr en cas de pannes inattendues.
• Il est équipé d'un dispositif de refroidissement par circulation d'eau qui ne consomme pas de volume d'air dans la pièce. Cela atténue le risque de déséquilibre de différence de pression et offre un effet de refroidissement rapide et satisfaisant.
• Un système de réglage automatique de l'équilibre de différence de pression est configuré pour minimiser les écarts de température élevés et les augmentations de température dans la salle de remplissage et la salle de lavage et de séchage, provoqués par des déséquilibres de différence de pression entre la pièce et le four.
• Pour une validation rigoureuse, le four est configuré avec un port de test DOP dédié pour tester la pression de l'air, la vitesse de l'air et les particules de poussière.
• L'équipement comprend une fonction de stérilisation spécialisée au niveau de la section de refroidissement, spécifiquement requise pour la conformité FDA afin de garantir des conditions aseptiques continues.

Machine de capsulage de remplissage de flacons

• La remplisseuse transfère les bouteilles avec une courroie synchrone horizontale à grande vitesse. Il garantit un fonctionnement précis et facilite le remplacement simple des pièces de rechange.
• Une distance spatiale volontaire est réservée entre le convoyeur (sur lequel les bouteilles sont transférées) et le plan de travail. Ceci favorise le passage vers le bas sans obstruction du flux laminaire de classe 100 (grade A) et la prévention de la pollution du liquide médicamenteux résultant d'un flux turbulent, atteignant un niveau d'assurance de stérilité de 6 Log.
• La partie de bouchage propose des bouchons dans une direction horizontale avec un disque horizontal, ce qui est très pratique pour l'observation visuelle, un alignement précis et une livraison de bouchons à grande vitesse.
• En fonction de la viscosité du liquide, la remplisseuse peut être équipée d'une pompe en céramique, d'une pompe en acier inoxydable ou d'une pompe péristaltique.
• La protection intelligente contre les erreurs est intégrée à la logique de base, avec des fonctions strictes sans bouteille, sans remplissage et sans bouteille sans bouchage, complétées par un retour de pesée de haute précision et des conceptions de vannes anti-goutte.
• Un système d'asservissement de remplissage en option peut être adopté dans la machine de remplissage (par exemple Delta, Mitsubishi, Schneider) pour un contrôle de mouvement amélioré.
• Le contrôle principal PLC (contrôleur logique programmable), le convertisseur de fréquence et la technologie de contrôle par écran tactile sont adoptés avec un fonctionnement stable et fiable. L'écran tactile peut afficher l'état de fonctionnement de chaque machine, la pression de l'eau, la pression de l'air, la pression du vent, la température, etc. de chaque point de contrôle. Il affiche également l'état marche-arrêt de chaque interrupteur et défaut, les méthodes d'autodiagnostic, d'analyse des défauts et de dépannage, permettant à l'ensemble du processus de production d'obtenir un contrôle automatique. Le dispositif d'équilibrage automatique à trois machines est utilisé dans la chaîne de production pour garantir une production équilibrée et fiable.

Fonction facultative

Pour répondre aux demandes très spécifiques des fabricants pharmaceutiques mondiaux, nous proposons des capacités étendues de personnalisation OEM/ODM. Les configurations suivantes peuvent être adoptées selon les exigences des clients :

• Architectures de contrôle avancées : systèmes de contrôle de marques telles que Siemens, Schneider, Mitsubishi et Delta, entièrement capables de prendre en charge les enregistrements électroniques 21CFR Part 11 et la conformité des signatures.
• Surveillance en ligne complète : détection en ligne de la pression de l'eau et de l'air, de la température de l'eau et de l'intensité des ultrasons, des particules de poussière et de la vitesse du vent. Cela comprend une fonction d'alarme et d'enregistrement automatisée, ainsi qu'un système d'impression intégré pour la traçabilité des lots.
• Technologie de barrière et d'isolation : ORABS, CRABS et systèmes d'isolateurs stériles pour améliorer la sécurité des opérateurs et la stérilité des produits. Des conceptions antidéflagrantes personnalisées sont également disponibles pour les installations manipulant des composés volatils.

Support technique et service complets

Investir dans une ligne de traitement de liquides pharmaceutiques nécessite un partenariat fiable à long terme. Nous fournissons une suite complète de documentation de validation d’équipement pour rationaliser votre processus d’approbation réglementaire. Notre réseau de service mondial garantit la disponibilité de techniciens experts pour l’installation sur site, une mise en service rigoureuse du système et une formation opérationnelle complète pour votre personnel. De plus, nous soutenons nos équipements avec une solide garantie à long terme et maintenons un inventaire de pièces de rechange à réponse rapide, garantissant que votre ligne de production fonctionne avec une efficacité maximale avec un minimum de temps d"arrêt imprévus.