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La machine à laver les bouchons en caoutchouc et les bouchons en aluminium constitue un système essentiel et spécialisé méticuleusement conçu pour les exigences rigoureuses des emballages pharmaceutiques. Il cible spécifiquement la préparation de composants pour les solutions parentérales à grand volume (LVP), les solutions orales et les injections de poudre. Conçue pour manipuler les bouchons en caoutchouc et les bouchons en aluminium avec une précision sans compromis, cette plate-forme unifiée intègre le lavage par ultrasons, la silicification précise, le pré-séchage, le séchage complet, la stérilisation thermique et la décharge automatique dans un seul cycle opérationnel entièrement fermé. En conservant l"ensemble du flux de travail dans un environnement scellé et contrôlé, les exploitants des installations peuvent réduire considérablement les étapes de manipulation intermédiaires, éliminant ainsi le risque de pollution croisée et de contamination aéroportée. Les surfaces lisses et polies de la chambre interne reflètent un engagement profond en faveur d"une conception hygiénique, tandis que le bourdonnement silencieux et constant des générateurs d"ultrasons assure l"élimination des particules microscopiques sans endommager les fermetures délicates. Son encombrement compact maximise l"espace précieux au sol de la salle blanche sans sacrifier aucune capacité fonctionnelle. Une fois le cycle automatisé terminé, les composants stérilisés sont immédiatement prêts pour la phase suivante de remplissage aseptique, rationalisant ainsi l"ensemble de votre calendrier de production. Cet équipement est conçu pour se conformer pleinement aux exigences strictes des réglementations de gestion de la production pharmaceutique GMP et cGMP, garantissant des performances fiables, une tranquillité d"esprit réglementaire et une sécurité ultime des patients.
1. La machine à laver à bouchon en caoutchouc/capuchon en aluminium est composée d"un moteur principal à vitesse variable, d"un arbre d"entraînement principal, d"un baril de lavage, d"un réservoir de lavage, d"une pompe à eau, d"un filtre à eau, d"une machine à laver à ultrasons de grande puissance, d"un ventilateur de circulation et d"une pièce de commande électrique avancée. Cela crée un système avec une structure très raisonnable et des opérations exceptionnellement pratiques.
2. Le contrôleur d"entraînement principal adopte un régulateur à fréquence variable importé. Ce composant haut de gamme offre un volume compact, une large plage de régulation et des ajustements fluides et réactifs pour s"adapter aux différentes vitesses de production.
3. Un lavage par ultrasons de grande puissance est adopté pour l"équipement, ce qui garantit un lavage beaucoup plus approfondi des bouchons en caoutchouc et des capuchons en aluminium, en utilisant des ondes sonores à haute fréquence pour éliminer doucement mais efficacement les contaminants invisibles.
4. Le baril de lavage est un baril rond à paroi mince avec des pores de tamis de précision répartis autour de sa circonférence et un déflecteur d"agitation à l"intérieur pour assurer une exposition uniforme. L"extrémité arrière est solidement reliée à l"arbre d"entraînement principal.
5. La cuve de lavage présente une structure carrée en acier inoxydable entièrement fermée. Toutes les pièces en contact avec l"eau et les matériaux sont forgées en acier inoxydable 316L de qualité médicale avec une conception sans coin mort, répondant aux normes d"hygiène pharmaceutique stérile les plus élevées. Il comprend un réservoir de trop-plein sur la paroi latérale et un tuyau de drainage en dessous. Il est connecté à une pompe de circulation et à un filtre à eau, entre lesquels une vanne à membrane d"échantillonnage d"eau est installée pour une vérification de la qualité en temps réel.
6. Le système de canalisations de la machine à laver les bouchons en caoutchouc et les bouchons en aluminium est soigneusement installé à l"arrière du corps principal, en utilisant des électrovannes de spécifications différentes. L’ensemble du débit d’eau d’entrée et de sortie est contrôlé automatiquement par ces électrovannes. L"eau en circulation est pulvérisée avec force dans la cuve de lavage uniquement après avoir traversé un filtre de précision (0,22u), garantissant la propreté absolue du milieu de lavage.
7. Des vannes d"air frais, d"air de circulation et de décharge d"air sont installées sur le dessus pour contrôler avec précision le volume d"air selon les besoins. En outre, un puissant ventilateur est monté au milieu pour former un système de circulation complet et très efficace.
8. Dans la partie centrale du baril de lavage, un voyant transparent et robuste est solidement installé, permettant aux opérateurs d"observer visuellement l"état de fonctionnement du tambour à l"intérieur et de surveiller le niveau d"eau sans briser le sceau stérile.
9. La partie commande intelligente utilise un automate international de premier plan (tel que Siemens) et une interface homme-machine intuitive à écran tactile pour une gestion précise et entièrement automatisée. Il est installé avec une imprimante dédiée qui peut stocker et imprimer en toute sécurité des données critiques, notamment la durée du lavage et les températures exactes pendant le lavage et la stérilisation.
10. L"ensemble du processus est complété selon la séquence stricte d"alimentation-approvisionnement en eau-lavage préliminaire-évacuation de l"eau-lavage fin-évacuation de l"eau-séchage-stérilisation-évacuation. Une fois la phase de décharge terminée, le bouton « Stop » est enfoncé pour arrêter le processus. De plus, la conception flexible du système lui permet de se connecter directement aux lignes de remplissage et de conditionnement aseptiques en amont et en aval, s"adaptant parfaitement à l"aménagement spatial spécifique de votre salle blanche.
| Spécification | des paramètres |
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| 1. Capacité de production | 10 000 à 40 000 bouchons en aluminium par fois ; 10 000 à 100 000 bouchons en caoutchouc par fois. |
| 2. Pression de l"eau désionisée | 0,3 ~ 0,4MPa |
| 3. Durée de lavage | 20~30 minutes/boîte |
| 4. Temps de silicification | 8~12 minutes/boîte |
| 5. Température de pré-séchage et de stérilisation | 125 ± 5 ℃ d"air en circulation pendant 3 h |
| 6. Cotes de référence | 2300×2000×2400mm |
Pour garantir le plus haut niveau de fiabilité opérationnelle et de respect des réglementations, chaque machine est soumise à un test d"acceptation en usine (FAT) rigoureux avant expédition. Cette phase de tests rigoureuse garantit que toutes les fonctions critiques, depuis le pouvoir de nettoyage microscopique du lavage par ultrasons et la silicification précise jusqu"à la chaleur intense des cycles de séchage et de stérilisation, fonctionnent avec une stabilité inébranlable. Nous comprenons le paysage réglementaire complexe de la fabrication pharmaceutique, c"est pourquoi nous fournissons une documentation de validation complète, comprenant des protocoles détaillés de qualification de conception (DQ), de qualification d"installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ). Ces documents soutiennent pleinement les efforts de conformité GMP et cGMP de votre installation, rationalisant ainsi vos processus d"audit. Au-delà de la livraison initiale, notre équipe d’ingénierie technique dédiée propose des tests d’acceptation sur site (SAT) globaux complets et une formation professionnelle pratique pour votre personnel opérationnel. Associé à un programme d"approvisionnement en pièces de rechange à long terme et très réactif, nous garantissons que vos lignes de production maintiennent une efficacité maximale avec un temps d"arrêt minimal.
