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L' autoclave de stérilisation à vapeur pharmaceutique combine l'élimination de l'air sous vide préalable, la stérilisation à la vapeur saturée et le séchage sous vide en un seul cycle automatique, permettant une pénétration plus constante de la vapeur et un traitement efficace des charges.
Cycle :
Chargement → Pré-vide → Stérilisation à la vapeur → Échappement → Séchage sous vide → Refroidissement → Déchargement
Les paramètres du cycle peuvent être configurés en fonction du type de charge et des exigences validées du processus.
Chambre intérieure SUS304 pour un fonctionnement durable et facile à nettoyer
La chambre à double couche permet un chauffage et un séchage stables
Verrouillage de porte à cylindre pour un fonctionnement en douceur
Les verrouillages mécaniques et électriques améliorent la sécurité opérationnelle
Le joint en silicone haute température assure une étanchéité fiable de la chambre
L"isolation thermique aide à réduire les pertes de chaleur
Valeur : Conçu pour les cycles répétés de stérilisation pharmaceutique avec un fonctionnement stable, un nettoyage plus facile et un effort de maintenance réduit.
Le système PLC et écran tactile simplifie la gestion du cycle de stérilisation avec :
Surveillance de la température et de la pression
Contrôle automatique du vide et de la stérilisation
Gestion F0
Enregistrement de courbe de cycle
Surveillance des alarmes
Stockage et impression des données
Valeur : les opérateurs peuvent gérer les paramètres clés de stérilisation à partir d’une seule interface tout en conservant des enregistrements de production plus clairs et en réduisant les opérations manuelles.
Le intégré programme de test Bowie-Dick prend en charge les contrôles de routine d'élimination de l'air et de pénétration de la vapeur.
Le soutien au projet peut inclure :
FAT/SAT
Étalonnage
Prise en charge du QI/QO
Documentation des cycles
Support technique lié à la validation
Valeur : Aide à simplifier la qualification des équipements et le transfert des projets pharmaceutiques.
Pour les applications biologiques et à haut confinement, les configurations optionnelles peuvent inclure :
Inactivation du maintien de la pression
Réservoir d"inactivation
Traitement des gaz d"échappement
Conception de confinement personnalisée
Valeur : Une configuration flexible permet au stérilisateur de s’adapter à des applications pharmaceutiques et de laboratoire plus exigeantes.
Pour la stérilisation de matériel pharmaceutique, de récipients et d"accessoires de production résistants à la chaleur.
Convient aux instruments de laboratoire, à la verrerie et à d"autres charges compatibles avec la vapeur.
Pour les processus de stérilisation médicale et clinique nécessitant des cycles de vapeur saturée contrôlés.
Convient à certaines bouteilles, canettes et emballages flexibles pouvant tolérer la stérilisation à la vapeur à haute température.
Les configurations facultatives peuvent prendre en charge les exigences spécialisées de stérilisation par confinement biologique.
Paramètre | Spécification |
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Milieu de stérilisation | Vapeur saturée |
Type de stérilisation | Pré-vide / Vide pulsé |
Température typique | Jusqu"à 132°C+ selon cycle |
Pression typique | Env. 205,8 kPa en cycle décrit |
Type de chambre | Rectangulaire Horizontal |
Matériau de la chambre intérieure | SUS304 |
Configuration de la porte | Double porte |
Serrure de porte | Entraînement par cylindre + verrouillage de sécurité |
Système de contrôle | Automate + écran tactile |
Opération | Automatique / Manuel |
Gestion F0 | Préréglage / Affichage / Impression |
Séchage sous vide | Soutenu |
Test BD | Soutenu |
Interface de validation | Disponible |
Système d"inactivation | Facultatif |
MAYA fournit des équipements de stérilisation ainsi que des équipements de processus pharmaceutiques, des systèmes de remplissage et des solutions d"ingénierie pour salles blanches. Le produit actuel est classé sous Équipement de stérilisation et de lavage.
Des configurations peuvent être développées en fonction de la capacité de la chambre, de la charge de stérilisation, de la disposition des portes, des exigences de séchage et des besoins de validation.
L"assistance comprend :
Sélection d"équipement
Consultation technique
Conception 2D/3D
Personnalisation des équipements
FAT/SAT
Assistance à la validation
Installation
Mise en service
Formation des opérateurs
Documentation technique
L"assistance comprend :
Dépannage à distance
Service technique sur place
Des pièces de rechange
Conseils d"entretien
Assistance opérateur