Isislateur d'inspection aseptique en salle blanche:

L'isolateur d'inspection aseptique est un produit de purification de l'air qui sépare l'opérateur de la poudre ou du produit liquide en laboratoire ou processus de production au moyen d'une barrière physique. Le système d'isolateur peut créer un environnement de classe A local dans un environnement de fond de bas niveau. Dans l'industrie biopharmaceutique, l'isolement physique des produits et du personnel est un facteur clé, et la conception et l'application de l'isolateur dépendent de la nature de l'utilisation de l'isolateur. Selon les caractéristiques d'utilisation, la conception de la différence de pression interne et externe de l'isolateur, du flux d'air, des matériaux de construction, de l'environnement, du type, etc. Selon l'utilisation du système d'isolateur, il peut généralement être conçu comme l'isolateur de pression positive et l'isolateur de pression négative; L'étanchéité de l'isant d'isolation peut généralement être conçue comme un isolateur entièrement scellé (isolateur) et un système d'isolement d'accès restreint (RABS), tandis que le système d'isolement d'accès restreint (RABS) peut être divisé en système d'isolement d'accès restreint ouvert (O-RABS) et isolé d'accès restreint fermé système (c-rabs).

L'isolateur d'inspection aseptique est un flux unidirectionnel vertical, fournissant un environnement local de classe A, séparation de la machine de la machine de l'équipement de purification de l'air; Il est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour créer un environnement de ligne de remplissage de classe A en arrière-plan de l'environnement propre de classe B.

Isolateur de pesant la salle blanche:

Le but de cet isolateur est d'assurer la sécurité de l'opérateur, d'offrir une protection maximale pendant toutes les opérations de manutention et d'assurer l'isolement entre les environnements externes de la boîte à gants. L'opérateur fonctionne debout, complètement isolé de la substance manipulée.

L'isolateur est une unité à double chambre, l'une pour la charge de tambour et l'autre pour les opérateurs de distribution, conçue pour fournir un confinement pour des produits solides (OEL à 0. 5UGM / M3). L'isolateur contient un équilibre de pesée avec des portes à ailes de mouette, des ports de gants et un système de nettoyage sur place. L'isolateur fonctionne sous pression négative et en cas de rupture de confinement, le système sonnera une alarme et fournira de l'air de protection d'urgence.

La conception a été testée ergonomique pour garantir que l'opération prévue peut être facilement effectuée et est entièrement conforme aux GMP.

Caractéristiques principales:

1. Contrôle du contrôleur entièrement programmable.

2. Software GAMP5 Compatible.

3. Interface opérateur conviviale.

4. plateau coulissant.

5. Communiquer les pièces adjacentes à travers les portes.

6. Frapage à gants de 190 mm avec gants.

7. Rode à gants de 270 mm avec gants.

8. Diamètre du port de film continu 380 mm.

9. Capteurs H + T pour la surveillance interne de la température et de l'humidité.

10. Gage de pression magnétique pour le contrôle de la pression interne.

11. Onduleur pour le contrôle de la vitesse du ventilateur de ventilation.

12. Interception du flux d'air Jumo Manomètre Valve automatique.

13. JUMO PRESSION GAGE ​​SUIVANT LA MONTAGE ET LES FILTRES DE SORTIE sont obstrués.

14. Système avancé push-push, système de sac-sac, protocole de transfert instantané, valve α / β.

Isolateur de distribution de salle blanche:

L'isolement de distribution aseptique met API aseptique à sortir et à l'opération de concassage. Dans l'isolateur, l'APL aseptique, qui a été sèche, est libéré par manuel, après quoi il entre dans la station de concassage pour écraser en fonction des exigences du processus, après quoi il entre dans la station de distribution pour la distribution (échantillonnage) ou entre directement dans le Station de distribution pour la distribution (échantillonnage), et enfin l'API aseptique dispensée entre dans la station de roulement et est libérée à la fin du roulement du couvercle.

Type de protection: Selon le poste de travail, l'organisation du flux d'air est déterminée et la protection des produits, des personnes et de l'environnement est déterminée.

Processus:

1. Zone de livraison des marchandises (in): pression négative, flux turbulent

2. Zone de tampon de marchandises: pression négative, flux turbulent

3, Zone de concassage du concasseur: pression négative, débit turbulent, stérilisation VHP

4. Zone d'alimentation des marchandises: pression négative, débit turbulent, stérilisation VHP

5. API API API Zone de pesage et de distribution: pression négative, débit turbulent, stérilisation VHP

6. Barreau en aluminium Roule de couvercle: pression négative, débit turbulent

7. Zone de livraison des marchandises (OUT): pression négative, flux turbulent

Le mentionné ci-dessus est un système de pression négatif pendant le fonctionnement fonctionnel et un système de pression positif pendant la stérilisation VHP