Une boîte de stérilisation VHP est une chambre de transfert spécialisée pour salle blanche qui combine le transfert contrôlé de matériaux avec la biodécontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé..
Contrairement à une boîte de passage ordinaire qui sépare principalement deux zones, ou à une boîte de passage dynamique qui utilise principalement un flux d"air filtré pour contrôler les particules, une boîte de passage VHP introduit un cycle de vapeur de peroxyde d"hydrogène contrôlé pour décontaminer les surfaces des matériaux exposés avant le transfert.
Cela le rend particulièrement adapté aux matériaux qui ne peuvent pas tolérer les méthodes conventionnelles de stérilisation à haute température ou haute pression.
Le système aide à :
Réduire la contamination biologique lors du transfert de matériaux
Minimiser la contamination croisée entre les différentes zones de salle blanche
Protéger les environnements aseptiques de qualité supérieure
Décontaminer les matériaux sensibles à la chaleur
Maintenir des procédures de transfert contrôlées et traçables
Réduisez les mouvements inutiles du personnel entre les zones de salle blanche
Le système utilise du peroxyde d’hydrogène vaporisé dans des conditions contrôlées de basse température, ce qui le rend adapté à de nombreux matériaux sensibles à la stérilisation à haute température.
Les éléments de transfert typiques comprennent :
Conteneurs pharmaceutiques
Sacs à bouchon en caoutchouc
Conteneurs API
Instruments de laboratoire
Équipement de surveillance environnementale
Boîtes de Pétri
Outils de production sensibles
Le flux d'air interne passe à travers un filtre H14 à haute efficacité , aidant à maintenir une propreté de l'air contrôlée pendant le processus d'aération et de transfert de matériaux.
Cela réduit le risque de contamination par des particules secondaires après le traitement VHP.
Le passe-partout adopte une structure à double porte avec contrôle de verrouillage.
Le système empêche l’ouverture simultanée des deux portes, contribuant ainsi à maintenir la séparation entre les zones adjacentes.
Les configurations d"étanchéité disponibles peuvent être personnalisées en fonction des exigences du projet.
Les paramètres critiques du processus peuvent être surveillés tout au long du cycle d’exploitation, notamment :
Température
Humidité relative
Pression de la chambre
Concentration de peroxyde d"hydrogène
Étape du processus
Statut du cycle
Cela permet aux opérateurs de comprendre le processus de décontamination en temps réel.
Le système de contrôle Siemens PLC gère automatiquement chaque étape de fonctionnement.
Les fonctions peuvent inclure :
Contrôle automatique des cycles
Paramétrage
Affichage de l"état du processus
Gestion des alarmes
Surveillance des cycles
Enregistrement des données
Cela réduit la dépendance à l’égard du fonctionnement manuel et améliore la cohérence des processus.
Les paramètres de fonctionnement pertinents peuvent être enregistrés au cours de chaque cycle VHP.
Les fonctions facultatives peuvent prendre en charge :
Impression en temps réel
Records de cycles
Données historiques
Piste d"audit
Communication GTC
Ceci est particulièrement utile pour les environnements de production pharmaceutique et autres environnements de production réglementés.
La chambre est fabriquée en acier inoxydable SUS304 , offrant :
Surfaces internes lisses
Nettoyage facile
Bonne résistance à la corrosion
Accumulation réduite de particules
Durabilité à long terme
La structure interne peut être optimisée pour minimiser les zones difficiles à nettoyer.
