Introduction du produit

La station de travail de préparation de cellules peut être configurée avec des instruments clés dans l'environnement de classe A selon le processus client, qui est ergonomique et facile à utiliser.  Il peut garantir la stérilité de l'ensemble du processus de préparation des cellules et réaliser diverses opérations telles que la séparation et l'extraction. Combiné avec le système de gestion auto-développé, il convient à la production par lots et aux essais cliniques de médicaments de thérapie cellulaire. Il s'agit d'un système d'exploitation intégré fermé qui répond aux exigences de production stériles GMP. De plus, il peut remplacer le laboratoire GMP traditionnel et intégrer plusieurs équipements fonctionnels pour fournir un environnement stérile.

Plage d'applications

Il est largement utilisé dans les domaines des industries médicales, pharmaceutiques, chimiques, alimentaires, etc.

Nos avantages

1.  Protection de l'environnement:  fournir à la classe un environnement propre pour l'ensemble du processus de production et de fonctionnement cellulaire et répondre aux exigences stériles de GMP;

2.  Nouvelle technologie VHPS: Système de décontamination biologique  H2O2 vaporisée intégrée pour la bio-décontamination efficace des zones d'exploitation et des canaux de matériaux;

3.  Conception modulaire: plusieurs modules et configurations fonctionnelles combinées librement combinées en fonction des besoins des clients;

4.  Système de contrôle intelligent:  Siemens PLC + IPC Control System; Alarmes intelligentes de pression, H2O2 , température et humidité, vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance;  concentration de solution Le système a un contrôle d'accès à plusieurs niveaux; respecter les exigences de la FDA 21 CFR partie 11;

5.  Surveillance environnementale en ligne:  détection en ligne de l'environnement de production stérile, qui est conforme aux exigences réglementaires, avec une assurance stérilité plus élevée;

6.  Détecteur de fuite de gants sans fil:  le détecteur de fuite de gants intégré ou sans fil est facultatif;

7.  Économie d'énergie et réduction de la consommation: installée dans l'environnement dont la propreté est au-dessus de la classe D, réduisant le coût de construction et d'exploitation des salles blanches de haut niveau;

8.  Enregistrement de données complet: configuré avec système de contrôle pour enregistrer les données des paramètres clés et assurer la traçabilité

9.  Matériaux de fabrication de haute qualité: la chambre intérieure est composée de 316L ou PTFE, et le grade de polissage de la chambre est de 0,4 μm ~ 0,6 μm;

10.  Filtre de décomposition:  Le module d'échappement de l'air peut être équipé d'un filtre de décomposition peut raccourcir efficacement le délai de dégradation après  la stérilisation H2O2 et réduire efficacement le niveau de concentration des résidus;

11.  Service CDCV:  développement du cycle de stérilisation, études et services de validation;