Introduction du produit

Le système d'isolement pharmaceutique est  intégré sur la machine de remplissage stérile ou d'autres équipements pour former une enceinte ou une barrière contrôlée qui isole complètement les opérateurs et les produits. En équipant ce système pour le remplissage stérile, le risque de contamination des médicaments sera effectivement réduit et la qualité des médicaments sera considérablement améliorée.

Plage d'applications

Il est largement utilisé dans les domaines des industries médicales, pharmaceutiques, chimiques, alimentaires, etc.

Nos avantages

1.  Portfolio complet de produits:  systèmes d'isolement pour injection d'eau, injection de poudre, seringues préremplies et lignes de production de poudre stérile;

2.  Environnement stable et fiable:  environnement fiable et stable de classe A, qui répond aux exigences CGMP, FDA, ISO, ISPE et pharmacopée;

3.  Nouvelle technologie VHPS:  le dernier système de stérilisation H2O2  , qui peut atteindre une stérilisation rapide, contrôler la concentration et la saturation de H2O2, avec une bonne reproductibilité de la stérilisation;

4.  Système de contrôle intelligent:  Siemens PLC + IPC Control System; Alarmes intelligentes de pression, H2O2 , température et humidité, vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance;  concentration de solution Le système a un contrôle d'accès à plusieurs niveaux; respecter les exigences de la FDA 21 CFR partie 11;

5.  Mode indépendant de la température et du contrôle de l'humidité:  avec le système de climatisation indépendant intégré, il peut se rendre compte que la température et l'humidité internes de la chambre ne sont pas affectées par l'environnement externe;

6.  Mock-Up:  Service complet de vérification du modèle de bois, qualification de fonctionnement ergonomique et service d'affichage du modèle 3D au milieu du projet.

7.  Support de développement du processus de stérilisation: services de qualification et de validation pour le développement du cycle de stérilisation de l'ensemble du processus peut être fourni;

8.  Personnalisation:  Prise en charge de la conception du système d'isolement personnalisé et fournissez des solutions d'isolement fermées systématiques et des services de certification CE;

9.  Système de surveillance intégré: Systèmes de surveillance intégrés de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, de la vitesse de l'air,  de la concentration de H2O2,  du réseau optique, des particules et des bactéries viables aériennes, etc.;

10.  Plusieurs solutions de transfert stérile:  des solutions de transfert stériles multiples et combinées sont disponibles pour répondre aux besoins de production diversifiés des clients;

11.  Prise en charge complète du cycle de vie:  Couvre-conseil, conception de projet, conception du schéma d'installation et conception de vérification, etc.;

12.  Détecteur de fuites de gants sans fil: détecteur de fuite de gants câblé à plusieurs têtes ou détecteur de fuite de gants sans fil est facultatif;

13.  Service CDCV:  développement du cycle de stérilisation, études et services de validation;