Isolateur de distribution aseptique API

Présentation du produit :
Le Isolateur de distribution aseptique API est un système de confinement intégré conçu pour l'alimentation, le concassage, le pesage, la distribution, l'échantillonnage et le transfert de matériaux contrôlés des API.

Fonctionnant sous pression négative contrôlée avec décontamination VHP en option, il contribue à protéger les opérateurs, les produits et l'environnement tout en fournissant une solution sécurisée pour le traitement aseptique des API.

Points forts du produit :

Traitement API intégré — Combine l'alimentation, le concassage, le pesage, la distribution, l'échantillonnage et le déchargement.
Conception de processus multizones — Différentes zones fonctionnelles peuvent être configurées au sein d'un même système de confinement.
Confinement à pression négative — Aide à protéger les opérateurs lors de la manipulation puissante d'API.
Contrôle des processus aseptiques — Prend en charge les exigences contrôlées en matière de traitement pharmaceutique.
Décontamination VHP en option — Peut être intégrée dans des zones de traitement sélectionnées.
Transfert de matériaux contrôlé — Réduit la manipulation ouverte entre les étapes de production.
Intégration de processus personnalisée — La disposition et les fonctions sont conçues en fonction des flux de production réels.


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Description du produit

Paramètres techniques

Pourquoi choisir MARYA

Description du produit

Un isolateur de distribution aseptique API est plus qu’un poste de travail de distribution fermé.

Il s'agit d'un système de traitement confiné à plusieurs étapes qui peut connecter plusieurs opérations critiques de gestion d'API dans une seule enceinte contrôlée.

Un système typique peut intégrer :

Entrée du matériau → Mise en tampon → Concassage → Alimentation → Pesage → Distribution/échantillonnage → Scellement du conteneur → Sortie du matériau

Cela réduit le besoin d’exposer de manière répétée les API à l’environnement externe entre les différentes étapes de traitement.

Pour les fabricants pharmaceutiques manipulant des API sensibles ou puissants, le système fournit trois valeurs principales :

Protéger l"opérateur
Protéger le produit pharmaceutique
Maintenir un transfert contrôlé entre les étapes du processus

Caractéristiques du produit

Conception intégrée multizone

L"isolateur peut intégrer des zones fonctionnelles indépendantes pour différentes opérations API.

Pression négative contrôlée

Pendant le fonctionnement fonctionnel, la pression négative permet de contenir les poudres pharmaceutiques et de protéger les opérateurs.

Intégration de l"API de concassage

Une station de concassage peut être intégrée lorsque les API nécessitent un traitement granulométrique avant leur distribution.

Pesage et distribution de précision

La zone de pesée et de distribution offre un environnement confiné pour une préparation et un échantillonnage précis des matériaux.

Décontamination VHP

Les zones sélectionnées peuvent intégrer la technologie VHP selon les exigences du processus aseptique.

Scellage sécurisé des conteneurs

Après la distribution, le matériau peut passer à la zone de roulement/scellage du couvercle du récipient sans exposition inutile à l"environnement externe.

Contrôle de processus automatisé

Les contrôles PLC/IHM peuvent coordonner :

Pression
Flux d"air
Étapes du processus
État de l"équipement
Alarmes
Surveillance environnementale

Informations commerciales

Article	Détails
Nom du produit	Isolateur de distribution aseptique API
Application	API Alimentation / Concassage / Pesage / Distribution
Type de système	Isolateur pharmaceutique multizone
Mode de fonctionnement	Pression négative / spécifique au processus
Décontamination VHP	Disponible selon la configuration
Intégration des processus	Personnalisé
Contrôle	Automate / IHM
Personnalisation	Disponible
MOQ	1 ensemble
Port	Port de Shanghai
Conditions de paiement	T/T, L/C, négociable
Garantie	12 mois
Service	Ingénierie des procédés, personnalisation du système, conception du confinement, support à la validation, installation et mise en service
Service après-vente	Assistance technique, conseils de maintenance, dépannage, assistance pièces de rechange

Pourquoi choisir Shanghai Marya ?

Shanghai Marya fournit des systèmes de salle blanche et de confinement pharmaceutiques personnalisés conçus autour de processus de production réels plutôt que uniquement sur les dimensions d"équipement standard.

Pour les projets d"isolateurs de distribution API, la configuration du système peut être développée en fonction des caractéristiques des matériaux, des exigences de confinement, de la séquence de processus, de l"aménagement de la salle blanche, des interfaces de transfert et des exigences de décontamination.

Support de service : ingénierie des procédés, conception du confinement, personnalisation des équipements, assistance à la validation, conseils d'installation, mise en service.

Assistance après-vente : assistance technique à distance, conseils de maintenance, dépannage, assistance pièces de rechange.