Solution médicamenteuse solide

Par rapport aux préparations liquides, les préparations solides présentent les caractéristiques communes d'une meilleure stabilité physique et chimique, d'un coût de fabrication inférieur et d'une commodité de prise et de transport.Quel que soit le processus de production, les procédures de granulation à la première étape de la production de comprimés, de capsules et de granulés sont similaires, telles que le mélange, la granulation, le séchage et le tri, etc. Les principaux équipements sont : granulateur, machine de broyage et de granulation, mélangeur général, comprimé machine/machine de remplissage de gélules, machine de revêtement, etc.

Introduction de base

Les formes posologiques solides courantes sont la poudre, les granulés, les comprimés, les capsules, les gouttes, les films, etc., qui représentent environ 70 % des préparations pharmaceutiques.Les caractéristiques communes des préparations solides par rapport aux préparations liquides, une bonne stabilité physique et chimique, un coût de fabrication inférieur et une facilité de prise et de transport.Quel que soit le processus de production, les procédures de granulation à la première étape de la production de comprimés, de capsules et de granulés sont similaires, telles que le mélange, la granulation, le séchage et le tri, etc. Les principaux équipements sont : granulateur, machine de broyage et de granulation, mélangeur général, comprimé machine/machine de remplissage de capsules, machine de revêtement, etc.

Description des caractéristiques techniques

1. Granulateur

• La granulation est l'opération de transformation de matériaux à l'état de poudre, de liquide fondant et de solution aqueuse en particules de certaine forme et taille.Le processus de préparation de presque toutes les préparations solides est indissociable du processus de granulation.Les particules peuvent être des produits finis, tels que des granulés, ou des produits intermédiaires, tels que des comprimés.

• Le principe de la granulation : l'opération de granulation permet aux particules d'avoir des objectifs correspondants, afin de garantir la qualité du produit et le bon déroulement de la production.Par exemple, si les particules sont des produits en granulés et en capsules, le but de la granulation n'est pas seulement d'améliorer la fluidité, la dispersion et l'adhérence des matériaux, de faciliter une mesure précise et de protéger l'environnement de production, mais également d'assurer la forme et la taille uniformes des particules. , belle apparence et ainsi de suite.Dans la production de comprimés, les particules sont des produits intermédiaires, il s'agit non seulement d'améliorer la fluidité pour réduire la différence de poids des comprimés, mais également d'assurer la formabilité par compression des particules.Il existe de nombreux types différents de méthodes de granulation, même si la même prescription, le contenu de granulation a non seulement une forme, une taille et une résistance différentes, mais a également une désintégration et une solubilité différentes, ce qui entraîne un effet pesticide différent.Par conséquent, la méthode de granulation appropriée doit être sélectionnée en fonction des caractéristiques des particules requises.

• Les méthodes de granulation courantes : granulation humide, granulation en une étape, granulation sèche et granulation par pulvérisation.

• Le but de la granulation :

a、Pour améliorer la liquidité.D'une manière générale, la taille des particules est supérieure à celle de la poudre et le nombre de particules pouvant être mises en contact autour de chaque particule est moindre, de sorte que l'adhésion et l'agglutination sont considérablement affaiblies, améliorant ainsi considérablement la fluidité du matériau.Bien que le matériau soit solide, il peut être traité aussi quantitativement que liquide.

b、Pour éviter la séparation des différents composants.Il est sujet à la ségrégation lorsque la taille des particules et la densité de chaque composant du mélange sont différentes, et la ségrégation peut être efficacement évitée par granulation après mélange ou mélange après granulation.

c、Empêcher le vol de poussière et l'adhérence sur le mur.L'explosion de poussière et l'adhérence de la poudre sont graves.Après la granulation, la pollution de l'environnement et la perte de matières premières peuvent être évitées, ce qui est bénéfique pour la gestion GMP.

d、Ajuster la densité de compactage pour améliorer la solubilité ;

e、Améliorer la transmission uniforme de la pression dans la production de comprimés ;

f、Facile à prendre et à transporter, améliore la valeur du produit.

2. Machine de broyage et de granulés

• La machine présente les avantages d’une granulation rapide et d’un bon effet.La crépine avec trou spécial est conçue et filtrée avec soin.La tige du filtre à friction peut briser le tamis et filtrer les particules.Cette machine peut remplacer le granulateur oscillant.Il s'agit d'un nouveau type de machine conçue et fabriquée selon les exigences GMP de la production de médicaments.L'ensemble de la machine est scellé avec une plaque en acier inoxydable de haute qualité.L'apparence de l'ensemble de la machine est soignée et belle, en particulier l'écran est constitué de treillis métallique ou de treillis en acier inoxydable, ce qui améliore considérablement la qualité et l'efficacité économique des particules.

• La machine est principalement utilisée pour les particules agglomérées séchées dans l'industrie pharmaceutique, en triant les particules uniformes qualifiées en fonction des exigences du processus, ainsi que pour les mélangeurs et les presses à comprimés.Il est largement utilisé dans les industries API, chimiques, alimentaires et autres ;

• Utilisation : Concassage et granulation de matières premières granulaires grossières, de matières premières agglomérantes, de comprimés qui ne répondent pas aux exigences ;concassage et recyclage d'aliments sensibles à la chaleur, de biscuits gras et à la crème.

• Caractéristiques de performances :

a、Moins de chaleur et moins de poussière au travail

b. L'écran du stator est en acier inoxydable et n'est pas facile à endommager.

c、Dégagement réglable entre le couteau de broyage et l'écran

3. Mélangeur général

• Le mélange fait référence au processus opérationnel dans lequel la vitesse et la direction du matériau changent sous l'influence de forces externes (gravité et force mécanique, etc.), de sorte que les particules de chaque composant puissent être réparties uniformément.C'est également appelé processus d'homogénéisation.

• Classification : selon le mode de mouvement de mélange, le mélangeur de poudre est divisé en mélangeur de type V, mélangeur à deux positions, mélangeur tridimensionnel et mélangeur à double cône.

• Il peut être utilisé pour mélanger des particules solides et de la poudre, des particules et des particules, de la poudre et de la poudre dans la production pharmaceutique.Il présente les avantages d'un bon effet de mélange, d'une absence de pollution croisée et de pollution par la poussière.Il répond pleinement aux exigences GMP de la production pharmaceutique et réalise la fonction de distribution de matériel en ligne.

• Le mélangeur adopte une régulation de vitesse de conversion PLC et fréquence pour réaliser le contrôle du programme, et les performances sont stables et fiables.

• Temps de mélange : 15~30min/lot (selon le matériau spécifique)

• Facteur de chargement : volume du baril * (40-80%)

• Température ambiante appropriée : la température normale de l'air ambiant est de 5 ℃ ~ 40 ℃.

• Humidité environnementale applicable : lorsque la température ambiante est de 40 ℃, l'humidité relative de l'environnement de travail ne dépasse pas 95 % et une humidité plus élevée est autorisée à des températures plus basses (par exemple, lorsque la température ambiante est de 20 ℃, l'humidité relative de l'environnement de travail ne dépasse pas 95 %. dépasser 90 %).

4. Machine à comprimés

• La machine est un équipement permettant de presser toutes sortes de matières premières granulaires en comprimés dans les industries pharmaceutique, chimique, alimentaire, électronique et autres ;il convient à la production en série de comprimés ronds ou de forme spéciale, de comprimés de sucre, de comprimés de calcium, etc., mais il ne convient pas au pressage de poudre de poudre semi-solide et humide et de petites particules (≥ 100 mesh).

• Le flux de travail comprend le dosage de remplissage, le prépressage, le pressage principal et le déchargement, etc.

• La machine est équipée de portes et de fenêtres en verre transparent, qui permettent d'observer clairement l'état des comprimés pressés, et les panneaux latéraux peuvent être entièrement ouverts, ce qui facilite le nettoyage et l'entretien internes.

• Le couvercle extérieur est entièrement fermé et est en acier inoxydable, et la table interne est en acier inoxydable, ce qui peut maintenir l'éclat de la surface, empêcher la contamination croisée et répondre aux exigences des BPF.

• Il peut être équipé d'un dépoussiéreur, qui peut éliminer automatiquement la poussière.

• Le dispositif de régulation de vitesse de conversion de fréquence est utilisé pour la régulation de vitesse électrique, il est facile à utiliser, fonctionne de manière stable, sûr et précis.

• Le système comprend un dispositif de protection contre les surcharges pour éviter d'endommager la matrice et l'équipement ;lorsque la machine est surchargée, elle s'arrête automatiquement.

• Les pièces d'usure, telles que la voie supérieure, l'alimentateur, la trémie, la vis sans fin de transmission, le compteur de poudre, adoptent une conception standardisée, universelle et sérialisée.

5. Machine de remplissage de capsules

• La machine adopte un remplissage de bouchons de trou, un fonctionnement intermittent et une régulation de la vitesse de conversion de fréquence, qui convient aux médicaments en capsules de poudre ou de granulés pour terminer automatiquement le semis, la division, le remplissage, le sac de verrouillage (retrait du sac poubelle), la sortie du produit fini, etc.La dernière structure : le plateau tournant à dix stations entièrement fermé présente les caractéristiques d'une haute précision, d'un faible bruit et d'une forte adaptabilité aux capsules de mécanisme domestique.Ses roulements de pièces clés et d'appareils électriques sont des marques de renommée internationale, avec des performances stables et un fonctionnement à grande vitesse.Les pièces en contact avec les médicaments sont toutes en acier inoxydable de haute qualité, avec dispositif d'aspiration répondant aux exigences de la norme GMP.

• Probabilité de chargement de la capsule : 99 %

• Capacité de production : 200-3500 granulés/min

• Nombre de trous de matrice : 2-25 pièces

• Bouchons en caoutchouc applicables : 00#-04#

• Petite vibration de transmission, le bruit de fonctionnement du fonctionnement à grande vitesse est inférieur à 75 dB et la différence de dose est inférieure à 3 %.

• Bonne condition de lubrification et aucune pollution par les hydrocarbures sur la table de travail, ce qui évite la contamination croisée avec des médicaments.

• De petite taille, faible consommation d'énergie, remplacement rapide du moule, fonctionnement pratique et nettoyage facile.

• La conception à came inférieure et la pompe à huile d'atomisation sous pression, qui maintiennent entièrement la lubrification à l'intérieur de la rainure de came, réduisent l'usure et prolongent la durée de vie des pièces.

• La machine adopte une interface homme-machine, un contrôleur programmable PLC, une sortie d'affichage à cristaux liquides par minute, une sortie cumulée, un statut dynamique de capsule vide et de poudre, un manque d'invite d'alarme de capsule et un arrêt automatique lorsque la poudre n'est pas suffisante, une invite de diagnostic de défaut, etc.