Solution de traitement et de préparation de l’eau

La solution globale des techniques liquides comprend principalement l'équipement/système de système technique liquide, les utilitaires/systèmes liquides, le système de tuyauterie liquide et l'équipement/système de module de nettoyage et de stérilisation.Nous pouvons fournir à nos clients des systèmes de culture et d'extraction cellulaires, de préparation de milieux, de nettoyage et de stérilisation, de préparation aseptique et d'autres systèmes de processus, ainsi que de l'eau purifiée, de l'eau d'injection, de la vapeur pure et d'autres systèmes utilitaires propres dans de nombreux domaines tels que les anticorps monoclonaux, les vaccins, l'insuline. , LVP, produits sanguins, produits biologiques, préparation solide orale, médecine traditionnelle chinoise, dispositif médical implantable, etc. Fournir professionnellement aux clients des solutions globales pour les processus de fluides propres.

La solution globale des techniques liquides comprend également des équipements utilitaires propres, tels qu'une machine à eau purifiée, une machine à eau d'injection, un générateur de machine propre pure, un module liquide, un module CIP/SIP, un module d'inactivation des eaux usées biologiques, un module de contrôle de la température et d'autres équipements ou systèmes.

Application principale

L'eau purifiée est principalement utilisée pour les normes d'eau à forte demande telles que l'électronique, les médicaments, les produits de santé, l'alimentation, etc. L'eau brute doit répondre aux normes d'eau potable.Après filtration, osmose inverse (RO), stérilisation et autres processus, l'eau purifiée est pompée jusqu'au point d'eau par transport externe pour compléter l'ensemble du processus de préparation : le système est en acier inoxydable et peut être efficacement antirouille.Il est équipé d'une technologie avancée de système d'osmose inverse et équipé de dispositifs de stérilisation avant le point d'eau pour améliorer la sécurité de l'eau afin de répondre aux besoins des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques, des produits de santé, de la production alimentaire et de solutions IV, et peut répondre à l'édition 2015 de la pharmacopée chinoise et les normes nationales BPF.Les méthodes de désinfection du système d'équipement d'eau purifiée pharmaceutique comprennent la pasteurisation, la désinfection à l'ozone et la désinfection chimique en fonction des besoins réels ;

La machine à eau distillée multi-effets adopte un processus de purification chimique et microbienne de l'eau brute par méthode en phase gaz-liquide et méthode de séparation.Dans ce processus, l'eau est évaporée, la vapeur est éliminée de l'eau et l'eau non évaporée qui revient dissout les solides, les substances non volatiles et les impuretés des polymères.Au cours du processus d'évaporation, des impuretés de faible poids moléculaire peuvent être transportées sous forme de brouillard d'eau ou de gouttelettes d'eau dans la vapeur évaporée par l'eau. Un dispositif de séparation est donc nécessaire pour éliminer le fin brouillard d'eau et les impuretés entraînées.Cela inclut l'endotoxine.La vapeur purifiée est condensée en eau pour injection et la teneur en endotoxine peut être réduite par distillation d'au moins 99,99 % ;

La vapeur pure est généralement de la vapeur préparée à partir d’eau purifiée par un générateur de vapeur pure ou par l’évaporateur à premier effet d’une machine à eau distillée multi-effets.L'eau désionisée et l'eau purifiée peuvent être utilisées comme eau brute du générateur de vapeur pure.Après évaporation, séparation (élimination des polluants tels que les endotoxines particulaires et bactériennes), ils peuvent être transportés jusqu'au point d'utilisation sous une certaine pression ;

Le système de distribution d'eau est conçu en fonction des besoins réels des clients et des exigences de désinfection, sur la base des directives techniques GMP、ISPE et des spécifications FDA. Il est doté d'une structure de cadre, d'un gain de place, d'un plug and play, d'une installation facile, d'une pré-installation et d'une confirmation de fonctionnement. usine de fabrication, et tous les tuyaux sont en acier inoxydable 316, sans angle mort, connexion du mandrin sanitaire, surface de contact de tous les produits, rugosité (Ra) inférieure à 0,6 pm, et peut réaliser un contrôle de la température, éviter la reproduction de bactéries et répondre aux exigences de la FDA ;

Performance

1. Caractéristiques de l'équipement d'eau purifiée :

• La qualité de l'eau répond aux exigences des normes de la pharmacopée chinoise et de la FDA : fonctionnement entièrement automatique de l'équipement et procédures de traitement entièrement automatiques avec conditions (par exemple lavage à contre-courant, régénération, décapage, procédures de désinfection) ;les monomères et les équipements de tuyauterie répondent aux exigences BPF (par exemple, stérilisateur d'équipement de traitement final, filtre à membrane, réservoir d'eau terminal, pipeline utilisant tous des matériaux 316 L, pipeline d'équipement de prétraitement utilisant des matériaux SUS304).

• Norme de qualité de l'eau purifiée : conductivité ≤0,5μs/cm ; COT≤200 ppb ;microbien ≤10 ufc/ml ;

• Afin de faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'actionneur doit être standardisée, universelle et systématique ;

• La surface des parois intérieure et extérieure de la machine à eau purifiée est lisse et plate sans angle mort ni angle mort, ce qui est facile à nettoyer et évite la reproduction de bactéries et de micro-organismes ;

• Adoptez la conception du module et la conception de connexion rapide, facile à installer et à entretenir ;

• ?La surface des pièces est traitée avec un chromage, antirouille et résistant à la corrosion ;

• Principalement fabriqué en acier inoxydable et autres matériaux non polluants de qualité de l'eau ;

• La période de stockage de l'eau purifiée dans le réservoir de stockage ne doit pas dépasser 24 heures pour éviter que le long temps de séjour de l'eau purifiée n'affecte la qualité de l'eau ;

• Le système d'affichage de fonctionnement peut afficher différents états, tels que le rinçage, le manque d'eau, le plein d'eau, la révision, etc., en même temps via le système d'alarme acousto-optique pour l'alarme ;

• Le système peut ajuster automatiquement la capacité de production du système pendant la production et la circulation de l'eau et réduire la consommation d'énergie de l'équipement ;

• Le système d'eau purifiée peut être configuré avec une conception de vanne multicanal pour répondre aux exigences d'angle mort zéro du processus ;

• Le système d'eau purifiée peut être équipé d'une auto-inspection, d'une réinitialisation automatique en cas de panne de courant, d'une protection haute et basse pression, d'une protection contre le manque d'eau et d'autres fonctions ;

• Les systèmes d'eau purifiée peuvent être configurés comme des systèmes RO ou des systèmes EDI ;

• Le système d'eau purifiée peut être équipé d'un dispositif de récupération d'eau partiellement concentrée et le taux de récupération global du système est supérieur à 80 % ;

• Grâce au contrôleur de programmation pour le contrôle automatique, l'utilisation d'un système d'affichage d'opération humanisé, pratique pour les utilisateurs de comprendre intuitivement les informations pertinentes et pratique pour terminer l'opération ;

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

2. Performances des équipements d’eau distillée multi-effets :

• Tous les équipements sont en acier inoxydable 316 L, la surface de travail est décapée et passivée ;

• Capacité : 120-5000 L/h

• Norme d'eau pour injection : conductivité ≤0,5μs/cm ; COT≤200 ppb ;microbien ≤ dans les 10 ufc/100 ml ;toxicité 0,25 UE/ml ;

• Fonctionnement fiable de l'équipement, qualité de l'eau stable ;

• Avec une buse de pulvérisation spéciale, l'eau brute est atomisée et distribuée uniformément, et elle est éliminée de manière continue et efficace avant que le film tombant ne s'évapore ;

• La colonne de distillation spécialement conçue adopte la nouvelle technologie de connexion à expansion, garantit la composition en acier inoxydable et garantit pleinement à l'équipement un fonctionnement stable pendant une longue période ;

• Méthode de séparation en plusieurs étapes pour obtenir de l’eau d’injection de haute qualité ;

• Soudage automatique sur rail de tube en acier inoxydable 316 L avec polissage miroir, bride propre et joint de qualité pharmaceutique ;

• Avec la laine de roche pour l'isolation thermique, recouverte d'une couche protectrice sous-brillante en acier inoxydable 304 et d'un cadre en acier inoxydable ;

• L'auto-désinfection des équipements d'eau distillée à effets multiples, le concept d'auto-stérilisation, répondent pleinement aux exigences BPF ;

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

3.Performance de l’équipement à vapeur pure :

• La vapeur pure nécessite une réponse rapide, de la veille à la sortie à pleine charge <30 s, ce qui raccourcit considérablement le cycle de stérilisation ;

• Pression de sortie de vapeur pure précise, contrôle de la température, fluctuation ± inférieure à 5 % ;

• Peut être sans surveillance, adapté à plusieurs besoins différents d'utilisation parallèle du point de stérilisation ;

• Capacité : 100-5000Lt/h ;

• Taux d'élimination des déchets typique : 2-8 %

• Capacité ajustée via PID proportionnel ;

• Plage de sortie de pression de gaz de la barre de vapeur pure : 2-5

• La qualité de la vapeur pure répond aux exigences de teneur en gaz incondensables, de siccité et de surchauffe telles que définies dans la norme HTM2010 (EN 285) ;

• Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

4. Performance du système de distribution d'eau

• Conception modulaire PW/WFI, structure compacte, opération et maintenance faciles ;

• Peut être personnalisé en plusieurs cycles, opération de conversion de fréquence de la pompe de circulation, conception et fonctionnement du processus du système conformément aux directives GMP et ISPE ;

• Soupape de décharge de la chambre de la pompe de distribution sans angle mort ;

• Nettoyage et désinfection en ligne du système de distribution de stockage à contrôle automatique ;

• Désinfection eau chaude/ozone pour distribution d'eau purifiée

• Désinfection à l'eau très chaude/vapeur pure pour la distribution d'eau par injection

• Conception et construction de solutions intégrées telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote, répondent aux besoins des entreprises pharmaceutiques ;

• Le système de contrôle peut être équipé d'une production automatique de rapports électroniques et d'enregistrements électroniques, d'un suivi d'audit, d'une maintenance intelligente, d'un dépannage à distance et d'autres fonctions.